[发明专利]一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法，查干汤微丸所运用的工艺分别为β‑环糊精包合工艺、喷雾干燥工艺、包衣工艺，在充分保留有效成分的同时，改善了口感差、携带不方便、服用不便捷等问题；查干汤合剂充分保留原剂型散剂的服用方法，以中药汤剂为基础，提取药物中有效成分，制剂工艺简便，易于工艺化生产；此剂型弥补了固体剂型的不足，提高了生物利用度，其特点是服用剂量小、吸收快、奏效迅速，易为患者所接受。

技术领域

本发明涉及药物制备领域，具体涉及一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法。

背景技术

目前市售四味土木香散是由土木香、苦参、悬钩子木、山柰四味药材粉碎成粗粉，过筛， 混匀制备得到；服用方法为水煎服；由于四味土木香散中含有苦参，煎服时苦参中生物碱类成 分会刺激味觉，使四味土木香散口感极苦，不便于服用，尤其对于儿童。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种蒙药查干汤微丸的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、 苦参粗粉和悬钩子木粗粉；

S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO₂萃取处理，得土木香挥发油、山 柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；

S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药 渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次 0.5h，过滤，得水溶液；

S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心 10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；

S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β-环糊精包合后与S4所得的粉 末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；

S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。

优选地，所述步骤S5中的适量辅料为粘合剂，该粘合剂为20％的乙醇溶液、药粉∶微晶 纤维素按质量比1∶1.25的比例混合所得。优选地，所述步骤S5中β-环糊精与挥发油的质量 比为4∶0.5(8∶1)，包合温度50℃，包合时间为2小时。

优选地，所述喷雾干燥的参数为：进风口温度140℃，热风流量0.7(M³/h)，进料速度 (600mL/h)，干粉得率82.23％，水分含量4.2％。

优选地，所述超临界CO₂萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力 9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO₂流量为150L/h，萃取3小时 后，收集提取物，收率：3.5％。

本发明提供了一种蒙药查干汤合剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、 苦参粗粉和悬钩子木粗粉；

S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO₂萃取处理，得土木香挥发油、山 柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；所述超临界CO₂萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、 温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO₂流量 为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。