[发明专利]检测分析物的方法

说明书

本发明涉及用于5检测样品中的分析物的竞争性测定设备和方法。所述竞争性测定设备包括样品接收区域、缀合物区域、检测区域、吸收区域和任选的操持区域，并且在其近端和检测区域之间包含选自甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、羧乙基纤维素和10羟乙基纤维素的化合物。该测试适合于检测抗生素例如β‑内酰胺类，并且具有优异的灵敏度。

发明领域

本发明公开了用于检测液体组合物中的分析物的方法、设备和试剂盒。

背景技术

抗生素用于抗人和动物二者中的感染性疾病。人们熟知，抗生素的滥用(比如当从医学角度来讲不需要却施用了抗生素时，或未完成的治疗疗程)是抗生素抗性发展的最重要的原因。因此，用于检测样品中的抗生素存在的方法对于预防不希望的抗生素传播是最重要的，所述样品例如乳、血、鱼、饲料、肉、血清、尿、水等。在许多区域，如果能够得到快速和简单的测试，该检测方法才可充分地进行。

一般而言，有适于常规监测样品中抗生素存在与否的两种类型的测试。首先是微生物抑制测试，其中测试微生物与待测试的样品接触并且(例如使用指示剂)观察微生物的生长(或生长的抑制)。这种测试的例子描述在EP 0755 456B1中。微生物抑制测试的主要缺点是其花费相对长的时间来获得结果。

第二是竞争性免疫测定，其中待测试的抗生素和测试中存在的参考抗生素竞争结合对抗生素具有亲和性的结合蛋白和/或抗体。通常通过标记的手段进行可视化。这种测试的例子描述在WO 2013/037885和EP0593112B1中。尽管这些类型的测试通常比微生物抑制测试更快，但是它们仍需要终端使用者的大量操作，并且因而不是使用者友好的。此外，现有技术的竞争性免疫测定通常不够灵敏。

鉴于以上，存在对抗生素测试领域进行改进的相当大的空间，尤其是在涉及灵敏性时。

发明描述

在本说明书和所附权利要求书的各个部分，词语“包括”、“包含”和“具有”及其变形应被理解为“包含在内”。也就是说，在语境允许的情况下，这些词语意图传达的意思是：可以包括其它没有明确列举的要素或整体。

本文中不使用数量词修饰时指的是一个/种或多于一个/种(即一个/种或至少一个/种)对象。例如，“分析物”可意味着一种分析物或者两种或更多种分析物，“受体”可以包括两种或更多种受体。

在第一方面，本发明提供了检测液体组合物中的分析物的方法，所述方法包括：

a)提供具有近端和远端的测试设备，所述测试设备被配置为允许从所述近端到所述远端的侧向流，所述测试设备包括固体支撑物，所述固体支撑物以从所述近端至所述远端的顺序包括以下区域：

i.样品接收区域，

ii.缀合物区域，所述缀合物区域包含标记的对照试剂和能够结合所述分析物的标记的受体，

iii.检测区域，所述检测区域包括至少两个带：

A.检测带，其包含固定化的结合剂，当所述标记的受体未被来自所述样品的分析物结合时，所述固定化的结合剂能够结合所述标记的受体，和

B.对照带，其包含能够结合所述标记的对照试剂的固定化的结合剂，

iv.吸收区域，和

v.任选的操持区域(handling region)，

b)使所述液体组合物与所述测试设备的样品接收区域接触，

c)允许所述液体组合物从所述样品接收区域通过所述缀合物区域和检测区域移动至所述吸收区域，从而允许包含所述标记的受体和标记的对照试剂的所述液体组合物接触所述检测带和对照带，

d)检测在所述检测带的信号和在所述对照带的信号，其中