[发明专利]用于治疗性处理的口腔粘膜纳米纤维载体

权利要求书

1.一种用于制备口腔粘膜载体的电纺活性层的聚合物溶液，其包含：

包含偏头痛药物的活性剂，所述包含偏头痛药物的活性剂构成聚合物溶液的约1％至10％之间；

构成聚合物溶液的约5％至15％之间的水溶性和/或可生物降解的聚合物；

掩味剂、pH调节剂、和/或表面活性剂；以及

构成聚合物溶液的约70％至90％之间的水。

2.根据权利要求1所述的聚合物溶液，其特征在于所述掩味剂选自以下的至少一种：三氯蔗糖、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、D-麦芽糖醇、乳糖醇、D-甘露糖醇、纽甜、糖精、葡萄糖、山梨糖醇、木糖醇、莱鲍迪甙A、奇异果甜蛋白、D-柠檬烯、柠檬醛、甲酸香茅酯、甲基紫罗兰酮、薄荷醇、百里酚和丁子香酚。

3.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述pH调节剂选自以下的至少一种：氢氧化钠(NaOH)、氢氧化钾(KOH)、碳酸钠或碳酸氢钠、磷酸一钠或磷酸二钠、三乙醇胺、柠檬酸、乳酸、乙酸、抗坏血酸、苹果酸、葡糖酸、谷氨酸、盐酸、硫酸、磷酸、琥珀酸、酒石酸、丁酸、盐酸精氨酸和肌酸酐。

4.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述表面活性剂选自由以下组成的组：阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、脂肪酸或其衍生物、和胆汁盐。

5.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述掩味剂、pH调节剂和/或表面活性剂构成聚合物溶液的约1％至8％之间。

6.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述偏头痛药物包含曲普坦。

7.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述偏头痛药物包含利扎曲普坦。

8.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述偏头痛药物选自以下的至少一种：利扎曲普坦、那拉曲普坦、佐米曲普坦、依来曲普坦、阿莫曲普坦、夫罗曲普坦、阿维曲普坦和多尼曲普坦。

9.根据任一前述权利要求所述的聚合物溶液，其特征在于所述聚合物溶液进一步包含钠泵抑制剂、抗惊厥药、抗抑郁药、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、非甾体抗炎药(NSAID)、5-羟色胺受体拮抗剂、5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、镇痛剂、止吐剂、麦角衍生物、神经肽拮抗剂和/或核黄素。

10.一种制备口腔粘膜载体的活性层的方法，所述方法包括在静电纺丝过程中使用权利要求1至9中任一项所述的聚合物溶液。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于所述方法还包括：将所述活性层沉积在电纺纳米纤维保护层上。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于所述纳米纤维保护层的纳米纤维由水不溶性聚合物或被处理成水不溶性的聚合物组成。

13.根据权利要求10所述的方法，其特征在于所述方法还包括：在所述活性层上沉积电纺粘膜粘附层。

14.根据权利要求10所述的方法，其特征在于所述静电纺丝过程是无针静电纺丝过程。

15.一种用于偏头痛药物的口腔粘膜递送的载体，所述载体包含：

包含活性剂的纳米纤维活性层，所述活性剂包含偏头痛药物活性剂，所述偏头痛药物活性剂构成纳米纤维活性层的约10％至45％之间；

构成纳米纤维活性层的约50％至80％之间的水溶性和/或生物可降解的聚合物；和

掩味剂。

16.根据权利要求15所述的载体，其特征在于所述纳米纤维活性层通过无针静电纺丝来生产。