[发明专利]洛沙平薄膜口服剂型

权利要求书

1.一种洛沙平薄膜口服剂型，其包含：

a.洛沙平盐、自由基或前药，其量有效地通过经粘膜递送途径、提供与精神分裂症或双相1型障碍相关的急性激越的缓解；以及

b.聚合物薄膜形成系统，其包含至少一种成膜聚合物。

2.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含甜味剂。

3.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含清新剂。

4.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含抗氧化剂。

5.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含pH稳定剂。

6.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含渗透增强剂。

7.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含粘膜粘附剂。

8.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含增塑剂。

9.如权利要求1所述的洛沙平薄膜口服剂型，其中该聚合物薄膜形成系统包含以干基计、按该薄膜的重量计从3％至50％的量的聚维酮。

10.如权利要求9所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含有效地促进该薄膜的稳定性的量的亚硫酸盐。

11.如权利要求10所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含有效地增加该薄膜的柔性的量的聚乙二醇。

12.如权利要求11所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含有效地促进通过粘膜组织增强的洛沙平吸收的量的透明质酸钠或牛磺脱氧胆酸钠和/或甘氨脱氧胆酸钠。

13.一种制备洛沙平薄膜口服剂型的方法，其包括：

a.将洛沙平盐、自由基或前药，以及聚合物薄膜形成系统溶解/悬浮在溶剂中以制备薄膜制剂；

b.将该薄膜制剂分散在基材上；

c.从该薄膜制剂中除去该溶剂以产生干薄膜；以及

d.将该薄膜切割成单独的剂型。

14.如权利要求13所述的方法，其中该溶剂包括甲醇和/或乙醇。

15.如权利要求13所述的方法，其中该溶剂包括甲醇和/或乙醇和水的组合。

16.如权利要求14所述的方法，其中该聚合物薄膜形成系统包含以干基计、按该薄膜的重量计从3％至50％的量的聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)。

17.如权利要求16所述的方法，其还包括以有效地增加该薄膜的柔性的量将聚乙二醇添加到该薄膜制剂中。

18.如权利要求17所述的方法，其还包括以有效地促进通过粘膜组织增强的洛沙平吸收的量将透明质酸钠或牛磺脱氧胆酸钠和/或甘氨脱氧胆酸钠添加到该薄膜制剂中。

19.如权利要求18所述的洛沙平薄膜口服剂型，其还包含有效地促进该薄膜的稳定性的量的亚硫酸盐。

20.如权利要求1至12和19中任一项所述的洛沙平薄膜口服剂型，其用于治疗精神分裂症或双相1型障碍。

21.一种洛沙平在制造用于治疗或缓和精神分裂症或双相1型障碍的影响的口服薄膜剂型中的用途。