[发明专利]去除病毒的膜及去除病毒的膜的制造方法有效
申请号: | 201780009989.4 | 申请日: | 2017-03-30 |
公开(公告)号: | CN108602026B | 公开(公告)日: | 2021-12-28 |
发明(设计)人: | 二村朱香;近雄介;本乡智子 | 申请(专利权)人: | 旭化成医疗株式会社 |
主分类号: | B01D69/02 | 分类号: | B01D69/02;B01D65/10;B01D69/06;B01D69/08;B01D69/12;B01D71/10;D01D5/24;D01F2/04 |
代理公司: | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人: | 刘新宇;李茂家 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 去除 病毒 制造 方法 | ||
1.一种去除病毒的膜,其为用于自含有蛋白质的溶液去除病毒的膜,
所述去除病毒的膜用于去除具有30nm以上且200nm以下的直径的病毒,
该去除病毒的膜具备纤维素,
具有供给所述含有蛋白质的溶液的第一侧的表面、和
将透过了该去除病毒的膜的透过液排出的第二侧的表面,
泡点为0.5MPa以上且1.0MPa以下,
自所述第一侧向该去除病毒的膜供给含有直径30nm的胶体金的溶液,利用该去除病毒的膜捕捉所述胶体金,对于该去除病毒的膜的截面测定亮度时,所述亮度的位移的光谱的面积值的标准偏差除以所述亮度的位移的光谱的面积值的平均值而得到的值为0.01以上且0.30以下,
该去除病毒的膜的截面中,捕捉直径30nm以上且直径40nm以下的胶体金的部位的厚度在湿润状态下为17.0μm以上且20.0μm以下,
其中,所述亮度是在78.4kPa的加压下使用每0.001m2过滤面积的所述去除病毒的膜捕捉40mL含有胶体金的溶液而测定的亮度,含有胶体金的溶液是用注射用蒸馏水、聚氧乙烯-萘基醚1.59vol%、和聚(4-苯乙烯磺酸钠)0.20vol%稀释,且利用紫外・可见分光光度计测得的胶体金在最大吸收波长的吸光度为0.25的胶体金溶液。
2.根据权利要求1所述的去除病毒的膜,其中,湿润状态的该去除病毒的膜的截面中,
捕捉直径50nm的胶体金的部位是自所述第一侧处于该去除病毒的膜的膜厚的5%以上且35%以下的区域,
捕捉直径40nm的胶体金的部位是自所述第一侧处于所述膜厚的8%以上且50%以下的区域,
捕捉直径30nm的胶体金的部位是自所述第一侧处于所述膜厚的10%以上且80%以下的区域。
3.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,直径40nm的胶体金的对数去除率为1.00以上、
直径30nm的胶体金的对数去除率为1.00以上、
直径20nm的胶体金的对数去除率不足0.10。
4.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其不捕捉直径20nm的胶体金。
5.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,孔径为32.0nm以上且38.0nm以下。
6.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,该去除病毒的膜的截面中,孔径自所述第一侧向着所述第二侧减小后转变为增加。
7.根据权利要求6所述的去除病毒的膜,其中,捕捉所述直径30nm的胶体金的部位包括所述孔径最小的部位。
8.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,干燥状态下膜厚为25.0μm以上且45.0μm以下。
9.根据权利要求8所述的去除病毒的膜,其中,所述膜厚的标准偏差为5.0μm以下。
10.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,泡点为0.7MPa以上且1.0MPa以下。
11.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其中,纯水透过速度为100L/m2/hrs/0.1MPa以上且500L/m2/hrs/0.1MPa以下。
12.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其为平膜。
13.根据权利要求1或2所述的去除病毒的膜,其为中空纤维膜。
14.根据权利要求13所述的去除病毒的膜,其中,干燥状态下内径为250μm~400μm。
15.根据权利要求14所述的去除病毒的膜,其中,所述内径的标准偏差为15.0μm以下。
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