[发明专利]使用包含抗ERBB3抗体的联合疗法治疗ER+、HER2-、HRG+乳腺癌的方法

权利要求书

1.一种治疗患有转移性ER+、HER2-HRG+乳腺癌的患者的方法，所述方法包括向所述患者同时施用：

I)每天一次口服一个帕博西尼125mg胶囊，持续21天，然后停止治疗7天，以组成28天的完整周期；

II)a)或b)，其中a)是来曲唑，在贯穿所述28天的周期内持续每天给药一次2.5mg，且b)是氟维司群，以500mg剂量在第1天、第15天、第29天施用且此后每月一次施用；以及

III)seribantumab，以每两周3g剂量通过静脉输液。

2.根据权利要求1所述的方法，其中如果在治疗前从所述患者的肿瘤的生物样品中测量到调节蛋白RNA原位杂交(RNA-ISH)的分数为1+或更高，则所述患者被鉴定为HRG+。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中治疗导致所述患者表现出稳定性疾病、部分响应或完全响应。

4.一种治疗患有转移性ER+、HER2-HRG+乳腺癌的患者的方法，所述患者先前已经用帕博西尼和激素治疗剂治疗，并且其癌症在该治疗后已有进展，所述方法包括向所述患者同时施用：

I)每天一次口服一个帕博西尼125mg胶囊，持续21天，然后停止治疗7天，以组成28天的完整周期；

II)a)或b)，其中a)是来曲唑，在贯穿所述28天的周期内持续每天给药一次2.5mg，且b)是氟维司群，以500mg剂量在第1天、第15天、第29天施用且此后每月一次施用，且其中如果所述患者先前已经用氟维司群治疗，则对所述患者施用a)，且如果所述患者先前已经用来曲唑治疗，则对所述患者施用b)；以及

III)seribantumab，以每两周3g剂量通过静脉输液。

5.根据权利要求4所述的方法，其中如果在治疗前从所述患者的肿瘤的生物样品中测量到调节蛋白RNA原位杂交(RNA-ISH)的分数为1+或更高，则所述患者被鉴定为HRG+。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中治疗导致所述患者表现出稳定性疾病、部分响应或完全响应。

7.一种治疗患有ER+、HER2-HRG+乳腺癌的患者的方法，所述方法包括向所述患者同时施用：(i)非甾体芳香酶抑制剂或选择性雌激素受体降解剂；(ii)抗ErbB3抗体；以及，可选地(iii)CDK4/6抑制剂。

8.一种治疗患有表达HRG的ER/PR+、HER2-乳腺癌的患者的方法，所述表达HRG是通过RNA原位杂交(RNA-ISH)测量的，所述方法包括28天的周期，其中：

III)在所述周期的第1天和第15天以3000mg的剂量静脉内(IV)施用seribantumab，并且

IV)在所述周期的第1天和第15天以500mg的剂量肌内(IM)施用氟维司群。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述方法包括至少一个后续治疗周期。

10.根据权利要求9所述的方法，其中氟维司群仅在每个后续治疗周期的第1天施用。

11.一种治疗患有表达HRG的ER/PR+、HER2-乳腺癌的患者的方法，所述表达HRG是通过RNA原位杂交(RNA-ISH)测量的，所述方法包括至少一个28天的周期，其中：

I)在所述周期的第1天和第15天以3000mg的剂量IV施用seribantumab，并且

II)在所述周期期间每天一次以2.5mg的剂量口服施用来曲唑。

12.根据权利要求8或9所述的方法，其中所述乳腺癌是局部晚期或转移性乳腺癌。