[发明专利]严重社区获得性肺炎的治疗

权利要求书

1.一种人血浆来源的富含IgM的免疫球蛋白制剂，所述免疫球蛋白制剂未用β-丙内酯进行化学修饰和/或处理，用于患者的严重社区获得性肺炎(sCAP)的辅助治疗，其中所述患者具有血清CRP水平为至少50mg/ml至至少100mg/l和/或血清PCT水平为至少1.0ng/ml至至少5.0ng/ml。

2.根据权利要求1所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂包含总免疫球蛋白含量的10-40重量％，优选18-28重量％的IgM。

3.根据权利要求1或2所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述血清CRP水平为至少50mg/l，或至少70mg/l，或至少75mg/l，或至少80mg/l，或至少100mg/l，和/或其中所述血清PCT水平为至少1.0ng/ml，或至少1.5ng/ml，或至少2.0ng/ml，或至少5ng/ml。

4.根据权利要求1至3中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述血清PCT和/或CRP水平在sCAP诊断时存在，特别是在血管加压治疗开始和/或有创机械通气开始前24小时至后24小时内存在至少一次。

5.根据权利要求1至4中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述患者的血清IgM水平等于或低于0.4g/l至等于或低于1.5g/l，和/或血清IgG水平等于或低于5g/l至等于或低于10g/l，和/或血清IgA水平等于或低于4.0g/l，等于或低于3.5g/l，等于或低于3g/l，等于或低于2.5g/l，或等于或低于2.0g/l。

6.根据权利要求1至5中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述血清IgM水平等于或低于1.0g/l，等于或低于0.8g/l，或等于或低于0.7g/l，或等于或低于0.5g/l，和/或其中所述IgG水平等于或低于9g/l，或等于或低于8g/l，或等于或低于7g/l，或等于或低于7g/l，或等于或低于6g/l。

7.根据权利要求1至6中任一项所述使用的血浆来源的富含IgM的免疫球蛋白制剂，其中所述治疗是抗生素治疗的辅助。

8.根据权利要求5、6或7所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述血清IgM，IgG或IgA水平在sCAP诊断时存在，更特别是在血管加压治疗或有创机械通气开始前24小时至后24小时内存在至少一次。

9.根据权利要求1至8中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂未用β-丙内酯处理。

10.根据权利要求1和3至8中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂包含总免疫球蛋白含量的10-40重量％，优选18-28重量％的IgM。

11.根据权利要求1至10中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂包含总免疫球蛋白含量的15至27重量％的IgA。

12.根据权利要求1-11中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂包含总免疫球蛋白含量的48-66重量％的IgG。

13.根据权利要求1至12中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其中所述免疫球蛋白制剂的总免疫球蛋白含量为总蛋白质含量的至少90重量％，优选至少95重量％。

14.根据权利要求1-13中任一项所述使用的免疫球蛋白制剂，其为用于静脉内施用的溶液的形式，所述溶液包含每升溶液40至100克免疫球蛋白，优选每升溶液40至60克免疫球蛋白。