[发明专利]用于形成聚集体的多肽的聚集体检测方法

权利要求书

1.用于检测生物样品中β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式的方法，其包括：

步骤（a），向待分析的生物样品掺加上述β-淀粉样蛋白肽的二聚体形式；

步骤（b），通过温育上述步骤（a）的结果物，来另外形成上述β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式；

步骤（c），使结合剂-标志物与上述步骤（b）的结果物相接触，上述结合剂-标志物由信号产生标志物和与上述β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式相结合的结合剂缀合而成；以及

步骤（d），对从与上述β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式结合的结合剂-标志物中产生的信号进行检测,

其中，进行充分时间的上述步骤（b）的温育，使得所掺加的生物样品中的β-淀粉样蛋白肽进行多聚体化，且

其中所述生物样品为血液；并且

其中所述β-淀粉样蛋白肽的二聚体形式为通过β-淀粉样蛋白肽的第26位的Cys残基形成二硫键而形成的二聚体形式，所述β-淀粉样蛋白肽各自包含SEQ ID NO: 1的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的方法，其中上述生物样品为具有上述β-淀粉样蛋白肽的多聚体形式参与的疾病的人类的生物样品。

3.根据权利要求2所述的方法，其中能够借助上述生物样品进行多聚体化的充分的温育时间为如下充分的时间：使得利用具有β-淀粉样蛋白肽的多聚体形式参与的疾病的人类的生物样品来产生的信号比利用正常人类的生物样品来产生的信号大1.3～20倍。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述血液试样为血浆。

5.根据权利要求1所述的方法，其中向上述步骤（a）的结果物另外添加缓冲液。

6.根据权利要求5所述的方法，其中相对于生物样品的量，添加3～15倍v/v的上述缓冲液。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述缓冲液为含有非离子性表面活性剂的磷酸盐缓冲液。

8.根据权利要求1所述的方法，其中在1～50℃温度下温育上述步骤（a）的结果物，来进一步形成上述步骤（b）的β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式。

9.根据权利要求1所述的方法，其中

通过包括如下步骤的方法来进行上述步骤（c）及步骤（d），

步骤（c-1），使上述步骤（b）的结果物与捕获上述聚集体形式的捕获抗体相接触，所述捕获抗体识别上述β-淀粉样蛋白肽上的表位；

步骤（c-2），使上述被捕获的聚集体与用于对上述β-淀粉样蛋白肽上的表位进行识别的检测抗体相接触；以及

步骤（c-3），对聚集体-检测抗体复合体进行检测。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述检测抗体为对与上述步骤（c-1）的表位相同或重叠的表位进行识别的检测抗体。

11.根据权利要求9所述的方法，其中所述捕获抗体与固体基质相结合。

12.根据权利要求9所述的方法，其中所述检测抗体具有生成可检测信号的标志物。

13.根据权利要求12所述的方法，其中与上述检测抗体相结合的标志物为化合物标志物、酶标志物、放射性标志物、荧光标志物、发光标志物、化学发光标志物及荧光共振能量转移标志物。

14.β-淀粉样蛋白肽的二聚体形式在制备一种试剂盒中的用途，所述试剂盒用于对生物样品中的β-淀粉样蛋白肽的聚集体形式进行检测，其中所述生物样品为血液，并且其中所述β-淀粉样蛋白肽的二聚体形式为通过β-淀粉样蛋白肽的第26位的Cys残基形成二硫键而形成的二聚体形式，所述β-淀粉样蛋白肽各自包含SEQ ID NO: 1的氨基酸序列。

15.根据权利要求14所述的用途，其中所述血液试样为血浆。