[发明专利]球囊导管及其制造方法以及处置方法

权利要求书

1.球囊导管，所述球囊导管在球囊的外表面上设置有多个长条体，所述长条体为具有独立的长轴并延伸的水不溶性药物的晶体，

在球囊的外表面具有以层状配置的基层，所述基层包含水溶性低分子化合物，所述水溶性低分子化合物的分子量为50以上且2000以下并且在水中溶解而不溶胀，

所述长条体的至少一部分位于所述基层的内部，

所述球囊导管通过包含所述水溶性低分子化合物的基层的溶解，从所述基层释放所述长条体。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述长条体具有第一长条体，所述第一长条体的基端部离开所述球囊的外表面、并且位于所述基层的内部。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其中，所述长条体具有从所述球囊的外表面延伸的第二长条体。

4.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其中，所述长条体具有从所述基层的外表面向面外方向延伸的第三长条体。

5.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其中，所述水不溶性药物为雷帕霉素、紫杉醇、多西他赛或依维莫司。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述长条体的基端部在所述基层中但不与所述球囊接触。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述长条体的基端部与所述球囊的外表面接触，所述长条体的前端部向所述基层的外部突出。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述长条体的基端部与所述基层的表面接触且全部位于所述基层的外部。

9.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述长条体相对于所述球囊的外表面或所述基层的外表面的倾斜角度α为45度以上且135度以下。

10.球囊导管的制造方法，所述球囊导管在球囊的外表面上设置有多个长条体，所述球囊导管通过包含水溶性低分子化合物的基层的溶解，从所述基层释放所述长条体，所述长条体为具有独立的长轴并延伸的水不溶性药物的晶体，所述制造方法具有：

在使供给涂敷溶液的分配管与所述球囊的外表面相接触的同时从所述分配管供给所述涂敷溶液，通过施加物理性刺激从而形成所述水不溶性药物的晶核的步骤，其中，所述涂敷溶液包含药物、分子量为50以上且2000以下并且在水中溶解而不溶胀的所述水溶性低分子化合物、有机溶剂和水；

在保留水的同时使有机溶剂挥发，从而以所述晶核为基础使所述长条体生长的步骤；和

使水蒸发从而形成包含水溶性低分子化合物的所述基层的步骤。