[发明专利]用于肿瘤特异性细胞消减的抗CD25 FCγ受体双特异性抗体

权利要求书

1.一种治疗患有癌症的人受试者的方法，所述方法包括向受试者施用抗CD25抗体的步骤，其中所述受试者患有实体瘤，并且其中所述抗CD25抗体是以高亲和力结合选自FcγRI、FcγRIIc和FcγRIIIa的至少一种活化Fcγ受体并消减肿瘤浸润性调控T细胞的IgG1抗体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗CD25抗体对于CD25的解离常数(K_d)为小于10^-８M，和/或对于至少一种活化Fcγ受体的解离常数为小于约10^-6M。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述抗CD25抗体：

(a)以高于1的活化与抑制比(A/I)结合Fcγ受体；和/或

(b)以比结合FcγRIIb的亲和力更高的亲和力结合FcγRI、FcγRIIc和FcγRIIIa中的至少一种。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述抗CD25抗体是单克隆抗体。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述抗CD25抗体是人抗体、嵌合抗体或人源化抗体。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述抗CD25抗体引发增强的CDC、ADCC和/或ADCP应答，优选增加的ADCC和/或ADCP应答，更优选增加的ADCC应答。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述抗CD25抗体施用于患有确定的肿瘤的受试者。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述方法还包括鉴定患有实体瘤的受试者的步骤。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述方法还包括向所述受试者施用免疫检查点抑制剂。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是PD-1拮抗剂。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述PD-1拮抗剂是抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体。

12.一种如权利要求1至6中任一项所定义的抗CD25抗体。

13.一种如权利要求1至6中任一项所定义的抗CD25抗体，其用于治疗人受试者的癌症，其中所述受试者患有实体瘤。

14.如权利要求1至6中任一项所定义的抗CD25抗体用于制造用于治疗人受试者的癌症的药物的用途，其中所述受试者患有实体瘤。

15.用于根据权利要求13所述的用途或根据权利要求13所述的用途的抗CD25抗体，其中所述抗体用于与免疫检查点抑制剂组合施用。

16.用于根据权利要求15所述的用途或根据权利要求14所述的用途的抗CD25抗体，其中所述免疫检查点抑制剂是PD-1拮抗剂。

17.一种如权利要求1至6中任一项所定义的抗CD25抗体与如权利要求9至11中任一项所定义的免疫检查点抑制剂的组合，其用于治疗人受试者的癌症，其中所述受试者患有实体瘤，并且所述抗CD25抗体和所述PD-1拮抗剂同时地、分开地或顺序地施用。

18.一种用于治疗癌症的药盒，所述药盒包含如权利要求1至6中任一项所定义的抗CD25抗体和如权利要求9至11中任一项所定义的免疫检查点抑制剂。

19.一种药物组合物，其包含药学上可接受的介质中的抗CD25抗体和免疫检查点抑制剂。