[发明专利]微针阵列及其制造方法

说明书

本发明提供一种能够高精度地控制向皮肤内部给药的规定成分的量的廉价且尺寸误差小的微针阵列及其制造方法。将不溶或难溶于原料液(200)的基础部(14)与模具(50)重叠。将基础部(14)的一个主面(14a)上存在的不溶或难溶于原料液(200)的多个锥台状凸部(14)嵌入多个所述锥体状凹部(51)。在多个锥体状凹部(51)内对原料液(200)进行干燥而使能够在皮肤内部溶解的多个锥体状前端部即微针固定在多个锥台状凸部的前端面上。

技术领域

本发明涉及一种微针阵列及其制造方法。

背景技术

近年来，作为用于从皮肤或粘膜等生物的体表面非侵袭性地给药药物等 的手段之一，进行通过经皮给药用粘贴剂的经皮给药。而且，为了使来自经 皮给药用粘贴剂的药物等有效地吸收到体内，开发了被称为微针片材 (microneedle sheet)或微针贴片(microneedle patch)的制剂，该微针片材 或微针贴片是：使被称为所谓的微针的纵横比高的微小针吸附、涂布(coating) 或者含有药物，将该微小针以阵列状配置于片材。例如，在专利文献1(日 本专利特许第5538897号公报)中，公开了下述的技术：通过使药物保持于微针，并用微针对角质层进行穿孔，将药剂导入至比角质层更深部的皮肤内 部。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特许第5538897号公报

例如，在通过微针进行投药的情况下，优选向皮肤内部给与尽可能正确 的量的药物。为了正确地给与药物的量，重要的是：高精度地调整微针阵列 中含有的药物的量，并且抑制从微针到达皮肤内部的药物的量的变动。但是， 在专利文献1所记载的微针阵列的制造方法中，难以管理一根微针中含有的 药物的量，结果，难以使微针阵列中含有的药物的量均匀化。另外，为了仅 取出含有药物的部分需要细致的作业，难以检查制造时的药物的量以及定量 化，难以保证作为医药品的药物量。另外，检查工时的增大导致微针阵列昂贵。而且，在用微针阵列进行投药的情况下，容易产生微针阵列中的含有药 物的部分不能全部给与到皮肤内部的情况。

但是，在微针阵列中，仅仅尽可能地以高精度控制药物的量并不充分， 为了通过微针良好地对角质层进行穿孔，减小微针的形状的尺寸误差也很重 要。

发明内容

本发明的课题在于提供一种能够高精度地控制向皮肤内部给药的规定成 分的量的廉价且尺寸误差小的微针阵列及其制造方法。

以下，作为解决课题的手段，对多个实施方式进行说明。这些实施方式 可以根据需要任意进行组合。

本发明的一个观点所涉及的微针阵列的制造方法，具备：注入工序，向 具有多个锥体状凹部的模具的各个锥体状凹部，以比锥体状凹部的体积小的 规定量分别注入原料液；前端部形成工序，将不溶或难溶于原料液的基础部 与模具重叠，将基础部的一个主面存在的不溶或难溶于原料液的多个锥台状 凸部或柱状凸部嵌入多个锥体状凹部，在多个锥体状凹部内进行干燥而使在 皮肤内部能够溶解的多个锥体状前端部固定于多个锥台状凸部或柱状凸部的 前端面；以及脱模工序，将基础部从模具上取下，将微针阵列取出，该微针 阵列在基础部的各个锥台状凸部或柱状凸部固定有锥体状前端部并且在从基 础部的一个主面只离开规定高度的位置形成有锥体状前端部。

根据如此构成的微针阵列的制造方法，通过高精度地注入锥体状凹部的 规定量的原料液，能够高精度地调整通过基础部的锥台状凸部或柱状凸部运 送到皮肤内部的锥体状前端部的成分的量。而且，在前端部形成工序中，由 于锥体状前端部被固定于锥台状凸部或柱状凸部的前端面，因此在侵入皮肤 内部时，锥体状前端部难以脱离，反而在侵入后锥体状前端部容易脱离，故 而能够形成在皮肤内部容易全部给药的微针阵列。另外，由于能够确保通过 锥台状凸部或柱状凸部将锥体状前端部压入皮肤内部的压入量仅为规定高度 那么多，因此使锥体状前端部到达皮肤内部的规定深度的可靠性得以提高， 故而容易提高给药的成分量的控制精度。