[发明专利]用于装载冻干系统的方法和装置

说明书

本发明公开一种用药物物质无菌地装填在药物容器中然后将其冻干的系统和方法。在一般态样中，该系统和方法可以采用冻干器装载器子系统，其具有通过具有可密封门的入口与冻干器子系统的内部腔室连通的内部腔室，其中共同内部是无菌密封的。可以采用关节式机械手臂批次地转移到承载有药物容器的冻干器子系统容器巢套中。在一个实施例中，巢套可以连续地转移到装载子系统，其中关节式机器手臂被配置成将容器的巢套批次地转移到冻干器子系统。关节式机器手臂还可以配置成用于在冻干器子系统内移动批次的巢套。一种实施方式包括两个关节式手臂和由两个旋转肩部驱动的关节旋转腕部。

相关申请的交叉引用

本申请案主张2016年4月12日提交的美国专利临时申请案第15/097,254号的优先权，其内容通过参考的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于将药物容器装载到冻干系统中的方法和系统。

背景技术

冻干，也称为冷冻干燥，用于医疗技术领域，以增加产品如疫苗和其他注射剂的保质期。通过从材料中除去水分并将材料密封在小瓶或其他容器中，材料可以容易地储存、运输，并且随后重建成其原始形态用于注射。冻干也用于生产片剂或薄片，其优点是赋形剂较少、以及快速吸收和易于给药的剂型。

在现有技术的药物容器装载装置中，药物容器通常依序地装入冻干器中。为此，经常使用输送带系统，并且容器一个接一个地被输送以转移到冻干器。

发明内容

在第一态样中，提供了一种集成的药物处理系统，包括：冻干子系统，配置成冻干药物物质并具有可从周围环境密封的冻干器内部腔室和具有可密封门的供应入口；以及冻干器装载子系统，具有可从周围环境密封并通过供应入口与冻干器内部腔室连通的装载器内部腔室，装载子系统在该装载器内部腔室内包括：多巢套支撑机构，包括多个支撑结构，每个支撑结构构造成支撑多个多容器巢中的一个，并且具有在巢套装载站和冻干器内部腔室中的第一位置之间延伸的一系列运动；以及驱动机构，可操作地连接到多巢套支撑机构和可操作以驱动在装载站和冻干器内部腔室中的第一位置之间的多巢套支撑机构。

多巢套支撑机构可以被配置为在并行传输多个容器巢之前，串联地接收多个容器巢套。多巢套支撑机构可以包括关节式机器手臂，该机器手臂配置成与多个容器巢套同时接合并且经由供应入口将它们放置在冻干器内部腔室中的第一位置处。关节式机器手臂可以配置成将多个容器巢从第一位置移动到冻干器内部腔室中的第二位置。关节式机器手臂可包括设置在臂的远端处的旋转末端执行器，其中旋转末端执行器包括在第一侧上的多巢套支撑机构和在第二侧上的推动表面。

关节式机器手臂还可包括多个旋转接头，所述多个旋转接头均配置成围绕平行的垂直旋转轴旋转。关节式机器手臂还可包括设置在关节式机器手臂的近端处的两个旋转肩部、两个旋转肘，以及设置在关节式机器手臂的远端处的关节旋转腕部，其中关节式机器手臂的关节由两个旋转肩部驱动。关节式机器手臂可以配置成允许关节旋转腕部在旋转肘之间通过到装载器内部腔室内的巢套存取位置附近的位置。

该系统可进一步包括药物装填子系统，具有可从周围环境密封的装填系统内部腔室，并且包括装填系统内部腔室内的装填站，配置成将药物化合物装填在收纳在容器巢套中的药物容器。该系统还可以包括积储器子系统，该积储器子系统具有可从周围环境密封并与装载器内部腔室和装填系统内部腔室连通的积储器内部腔室，所述积储器子系统被配置为从承载至少部分地装填有药物物质的容器的装填子系统容器巢套中蓄积在积储器内部腔室内，并使所述容器巢套可用于所述冻干器装载子系统。

在另一态样中，提供了一种用于无菌地处理药物物质的方法，该方法包括：在密封处理室中，在无菌条件下至少部分地装填药物物质在收纳在多个容器巢套中的每个容器巢套中的多个容器内；将承载含有所述药物物质的容器的多个容器巢批次地转移到冻干器，并且操作冻干器以冻干药物物质。