[发明专利]三阴性乳腺癌治疗方法

权利要求书

1.一种治疗人患者的三阴性乳腺癌的方法，所述方法包括向患者施用一定量的卡博替尼或其药学上可接受的盐，其中所述卡博替尼的量足以激活免疫系统的一种或多种循环生物标记。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述一种或多种循环生物标记选自由以下组成的组：CD31细胞、CD31 CD4-CD81 T淋巴细胞、CD141单核细胞、CD3+CD4+CD8-T淋巴细胞、CD3-CD561 NK淋巴细胞、CD1331祖细胞/干细胞、CD4+CD25+调节性T细胞、CD4+CD127+记忆T细胞、和CD3+CD56+NKT细胞。

3.如权利要求1-2所述的方法，其中卡博替尼是作为卡博替尼(S)-苹果酸盐施用的。

4.如权利要求1-3所述的方法，其中所述卡博替尼(S)-苹果酸盐是作为包含大约(％w/w)以下的片剂制剂来施用：

30-32重量％的卡博替尼，(S)-苹果酸盐；

38-40重量％的微晶纤维素；

18-22重量％的乳糖；

2-4重量％的羟丙基纤维素；

4-8重量％的交联羧甲基纤维素钠；

0.2-0.6重量％的胶体二氧化硅；

0.5-1重量％的硬脂酸镁；且还包含：

薄膜包衣材料，其包含羟丙甲纤维素、二氧化钛、三醋精和氧化铁黄。

5.如权利要求1-4所述的方法，其中所述卡博替尼(S)-苹果酸盐是作为包含大约(％w/w)以下的片剂制剂来施用：

31-32重量％的卡博替尼，(S)-苹果酸盐；

39-40重量％的微晶纤维素；

19-20重量％的乳糖；

2.5-3.5重量％的羟丙基纤维素；

5.5-6.5重量％的交联羧甲基纤维素钠；

0.25-0.35重量％的胶体二氧化硅；

0.7-0.8重量％的硬脂酸镁；且还包含：

3.9-4.1重量％的薄膜包衣材料，其包含羟丙甲纤维素、二氧化钛、三醋精和氧化铁黄。

6.如权利要求1-5所述的方法，其中卡博替尼(S)-苹果酸盐是作为含有20、40或60mg卡博替尼的片剂制剂来施用。

7.如权利要求1-6所述的方法，其中卡博替尼(S)-苹果酸盐是作为选自由以下组成的组的片剂制剂来施用：

*游离碱当量(FBE)

8.如权利要求1-7所述的方法，其中每天施用所述卡博替尼(S)-苹果酸盐一次。

9.如权利要求1-8所述的方法，其中每天施用一次的卡博替尼的量为60mg FBE。

10.一种治疗人患者的三阴性乳腺癌的方法，所述方法包括向需要此类治疗的患者以激活循环细胞生物标记的剂量施用卡博替尼或其药学上可接受的盐。

11.如权利要求10所述的方法，其中通过测量至少一种由患者表达的循环细胞生物标记来确定循环细胞生物标记的激活。

12.如权利要求10-11所述的方法，其中循环细胞生物标记选自由以下组成的组：CD3+细胞、CD8+T细胞、CD4+细胞、CD56+NK细胞和CD14+细胞。

13.如权利要求10-12所述的方法，卡博替尼是作为卡博替尼(S)-苹果酸盐施用。