[发明专利]用于测定雄性能育性状态的方法和检验试剂盒

权利要求书

1.G_M1定位模式的标记分子在制备用于表征雄性的能育性状态的方法的诊断试剂盒中的用途，其中所述方法包括以下步骤：

将来自雄性的精子样品的第一部分暴露于非获能条件以获得体外非获能的精子样品；

将精子样品的第二部分暴露于获能条件以获得体外获能的精子样品；

将体外非获能的精子样品和体外获能的精子样品各自用固定剂固定至少1小时的时期；

将固定的体外非获能的精子样品和固定的体外获能的精子样品各自用G_M1定位模式的标记分子处理，其中标记分子具有可检测的标记；

对于标记的固定的体外非获能的精子样品和对于标记的固定的体外获能的精子样品，鉴定超过一种标记的G_M1定位模式，所述G_M1标记的定位模式包括顶端顶体(AA) G_M1定位模式、顶体质膜(APM) G_M1定位模式、内衬细胞G_M1定位模式、中间(INTER) G_M1定位模式、顶体后质膜(PAPM) G_M1定位模式、顶端顶体/顶体后(AA/PA) G_M1定位模式、赤道段(ES) G_M1定位模式和弥散性(DIFF) G_M1定位模式；

比较标记的固定的体外非获能的精子样品的标记的G_M1定位模式与标记的固定的体外获能的精子样品的标记的G_M1定位模式；

基于比较，将顶端顶体(AA) G_M1定位模式和顶体质膜(APM) G_M1定位模式分配为获能状态，和将内衬细胞G_M1定位模式、中间(INTER) G_M1定位模式、顶体后质膜(PAPM) G_M1定位模式、顶端顶体/顶体后(AA/PA) G_M1定位模式、赤道段(ES) G_M1定位模式和弥散性(DIFF) G_M1定位模式分配为非获能状态；和

基于所鉴定的标记的固定的体外非获能的精子样品和标记的固定的体外获能的精子样品的G_M1标记的定位模式，表征雄性的能育性状态。

2.权利要求1的用途，其中所述表征步骤包括以下步骤：

对于标记的固定的体外获能的精子样品，确定与[(AA G_M1定位模式加APM G_M1定位模式)/总G_M1定位模式]的百分比相关的能育性阈值；

其中基于已知能育的群体的分布统计，[(AA G_M1定位模式加APM G_M1定位模式)/总G_M1定位模式]的参考百分比对应于：大于比参考平均百分比低一个标准差的百分比指示能育；小于比参考平均百分比低一个标准差的百分比并且大于比参考平均百分比低两个标准差的百分比指示低生育力；小于比参考平均百分比低两个标准差的百分比指示不育；

比较标记的固定的体外获能的精子样品的[(AA G_M1定位模式加APM G_M1定位模式)/总G_M1定位模式]的百分比与[(AA G_M1定位模式加APM G_M1定位模式)/总G_M1定位模式]的参考百分比；和

基于比较鉴定能育性阈值。