[发明专利]糖化血红蛋白的测定方法及糖化血红蛋白测定装置

权利要求书

1.一种稳定型糖化血红蛋白sA1c的测定方法，该方法包括：

(1)在使血液样本溶血后供于阳离子交换色谱，从其它血红蛋白中分离并洗脱sA1c，获得显示出各血红蛋白分级的洗脱的色谱图的工序；

(2)根据获得的色谱图鉴定sA1c的峰，对该峰面积进行计算的工序；

(3)根据获得的色谱图鉴定除sA1c以外的血红蛋白的峰，对这些峰面积进行计算的工序；以及

(4)对sA1c的峰面积占总血红蛋白的峰面积的比例进行计算的工序，上述峰面积的比例的单位为％；

(5)根据在血红蛋白A的非糖化峰之后出现的峰鉴定异常血红蛋白D、异常血红蛋白S或异常血红蛋白C的非糖化峰的工序；

(6)使用鉴定后的异常血红蛋白D、异常血红蛋白S或异常血红蛋白C的非糖化峰面积推测其糖化峰的面积的工序，其中，

使用该推测计算结果对所述工序4中的sA1c的峰面积的比例进行校正，上述峰面积的比例的单位为％。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述工序(5)中，在鉴定异常血红蛋白D或异常血红蛋白S的峰时，在该异常血红蛋白D或异常血红蛋白S的糖化峰与血红蛋白A的非糖化峰A0重合而洗脱，且sA1c相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积之和的比例等于该异常血红蛋白的糖化峰面积相对于其它峰面积之和的比例的前提下，校正sA1c的峰面积相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积的比例，上述峰面积的比例的单位为％。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述工序(5)中，在鉴定异常血红蛋白C的峰时，在该异常血红蛋白C的糖化峰在血红蛋白A的非糖化峰A0之后洗脱的前提下，校正sA1c的峰面积相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积的比例，上述峰面积的比例的单位为％。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在所述工序(5)中，在鉴定异常血红蛋白D或异常血红蛋白S的峰时，在该异常血红蛋白D或异常血红蛋白S的糖化峰与血红蛋白A的非糖化峰A0重合而洗脱、且sA1c相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积之和的比例等于该异常血红蛋白的糖化峰面积相对于其它峰面积之和的比例的前提下，按照下式校正sA1c峰面积相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积的比例，上述峰面积的比例的单位为％，

A1c％＝100sA1c/(A0+α)＝100X1c/(X0+β+X1c)

A’＝A0+X1c

式中，A’是A0和与其同时洗脱的异常血红蛋白的糖化峰面积之和，表示色谱图上观测为A0的峰面积，sA1c、A0分别表示血红蛋白A的糖化、非糖化峰面积，X1c及X0分别表示与A0同时洗脱的异常血红蛋白的糖化峰面积、在A0之后洗脱的异常血红蛋白的非糖化峰面积，而且α＝A1a+A1b+LA1c+sA1c，β为从在A0之后洗脱的峰总面积中除去X0而得到的值。

5.根据权利要求1或3所述的方法，其中，在所述工序(5)中，在鉴定异常血红蛋白C的峰时，在该异常血红蛋白C的糖化峰在血红蛋白A的非糖化峰A0之后洗脱的前提下，按照下式校正sA1c的峰面积相对于与血红蛋白A相关的全部峰面积的比例，上述峰面积的比例的单位为％，

A1c％＝100sA1c/(A’+α)

式中，A’是色谱图上观测为A0的峰面积，sA1c、A0分别为血红蛋白A的糖化、非糖化峰面积，而且α＝A1a+A1b+LA1c+sA1c。