[发明专利]用于标记病变的注射剂组合物

权利要求书

1.一种用于标记病变的注射剂组合物，所述注射剂组合物包含：

第一组合物，其包含复合物，所述复合物含有活性成分且平均密度为1.1g/mL至1.4g/mL；和

第二组合物，其平均分子量为0.5MDa至3.0MDa，

其中，所述第二组合物在室温下的粘度为24cps至1,500cps。

2.权利要求1所述的注射剂组合物，其特征在于，当在室温下测量时，所述注射剂组合物满足以下数学表达式1：

[数学表达式1]

|T₂-T₁|<15％

其中，T₁表示在制备的注射剂组合物装入透明容器的状态下，在尺寸为1×1×3cm³的透明容器的高度的四分之一点处测量时在550nm的透射率(％)容器，和

T₂表示在制备的注射剂组合物装入透明容器的状态下放置120分钟后，在尺寸为1×1×3cm³的透明容器的高度的四分之一点处测量时在550nm的透射率(％)。

3.权利要求1所述的注射剂组合物，其特征在于，当在室温下测量时，所述注射剂组合物满足以下数学表达式：

[数学表达式2]

|F₂-F₁|<20gf

其中，F₁表示在制备的注射剂组合物装入具有26G针的注射器中的状态下，在注射开始时测量的滑动力，和

F₂表示在制备的注射剂组合物装入具有26G针的注射器中的状态下，当静置120分钟后，在注射时，在注射开始时测量的滑动力。

4.权利要求3所述的注射剂组合物，其特征在于，根据数学表达式2测得的滑动力小于或等于15gf。

5.权利要求3所述的注射剂组合物，其特征在于，所述F₂具有120至165gf的滑动力。

6.权利要求1所述的注射剂组合物，其特征在于，所述第一组合物包含复合物，在该复合物中，使生物组织染色的染料、放射性同位素或其组合与大颗粒聚合白蛋白(MAA)结合。

7.权利要求6所述的注射剂组合物，其特征在于，所述用于使生物组织染色的染料是视觉可检测的染料或荧光染料，并且

所述放射性同位素选自由H-3、C-14、P-32、S-35、Cl-36、Cr-51、Co-57、Co-58、Cu-64、Fe-59、Y-90、I-124、I-125、Re-186、I-131、Tc-99m、Mo-99、P-32、CR-51、Ca-45、Ca-68及其组合组成的组。

8.权利要求1所述的注射剂组合物，其特征在于，所述第二组合物是透明质酸(HA)或胶原蛋白。

9.权利要求1所述的注射剂组合物，其特征在于，相对于所述注射剂组合物的总量，包含的所述第二组合物为0.2％(w/v)至1％(w/v)。

10.一种用于提供关于病变位置的信息的方法，所述方法包括：

(a)将根据权利要求1至9中任一项所述的注射剂组合物给药至对象中发生的病变；和

(b)通过所述对象中产生的活性成分的信号确定病变的位置。