[发明专利]他发米帝司葡甲胺盐的晶型E及其制备方法和用途

权利要求书

1.结构式如下所示的他发米帝司葡甲胺盐晶型E，

其特征在于，使用Cu-Kα辐射，所述晶型E的X射线粉末衍射图在衍射角2θ为8.9°±0.2°,17.7°±0.2°,19.5°±0.2°，22.5°±0.2°,23.8°±0.2°,28.2°±0.2°,15.4°±0.2°,22.9°±0.2°处有特征峰。

2.权利要求1中所述他发米帝司葡甲胺盐晶型E的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

在他发米帝司游离酸和葡甲胺体系中加入酮类溶剂或者醚类溶剂或者酯类溶剂，于室温下搅拌反应析晶，分离，干燥而获得所述晶型E。

3.根据权利要求2所述的他发米帝司葡甲胺盐晶型E的制备方法，其特征在于，所述酮类溶剂为甲基异丁基酮；所述醚类溶剂为甲基叔丁基醚；所述酯类溶剂为乙酸乙酯。

4.一种药物组合物，所述药物组合物包含治疗或预防有效量的权利要求1中所述他发米帝司葡甲胺盐晶型E，以及至少一种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

5.权利要求1中所述他发米帝司葡甲胺盐晶型E在制备治疗转甲状腺蛋白淀粉样病变引发的疾病的药物中的用途。

6.权利要求1中所述他发米帝司葡甲胺盐晶型E在制备具有治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病变药物中的用途。