[发明专利]用于制备具有增强稳定性的依前列醇钠的方法

权利要求书

1.一种在深度冷冻室中稳定储存至少3年的稳定的依前列醇钠药物，其中所述深度冷冻室的温度为-20℃±5℃，其特征在于所述药物由依前列醇钠盐和相对于该依前列醇钠盐的量，3质量％-7.5质量％的氢氧化钠组成。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物包含4质量％的氢氧化钠，相对于该依前列醇钠盐的量。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物包含5质量％的氢氧化钠，相对于该依前列醇钠盐的量。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物包含6质量％的氢氧化钠，相对于该依前列醇钠盐的量。

5.一种用于制备根据权利要求1所述的稳定的依前列醇钠药物的方法，其中所述依前列醇钠药物在深度冷冻室中稳定储存至少3年，所述深度冷冻室的温度为-20℃±5℃，其特征在于在确保介质pH11的一个量的氢氧化钠的存在下冻干该依前列醇钠盐的水溶液，该量使得相对于该依前列醇钠盐的量，所述药物包含3质量％-7.5质量％的过量氢氧化钠。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于在确保介质pH11的一个量的氢氧化钠的存在下冻干该依前列醇钠盐的水溶液，该量使得相对于该依前列醇钠盐的量，所述药物包含4质量％-6质量％的过量氢氧化钠。

7.一种通过用碘进行环化并且通过碘化氢消除制备根据权利要求1所述的稳定的依前列醇钠药物的方法，其特征在于

a.)使用未受保护的PGF_2α作为起始物质，

b.)使用碘化钠-碘酸钠混合物作为碘源，

c.)该环化和该碘化氢消除是在相同的溶剂中进行，

d.)在确保介质pH11的一个量的氢氧化钠的存在下冻干该依前列醇钠盐的水溶液，该量使得相对于该依前列醇钠盐的量，所述药物包含3质量％-7.5质量％的过量氢氧化钠。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于使用PGF_2α:碘化钠:碘酸钠＝3:2:1比率的反应混合物。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于使用四氢呋喃作为溶剂。