[发明专利]苯甲酰胺类化合物的新晶型

权利要求书

1.下式(I)的化合物的晶型4，

其中所述晶型的特征在于，其X射线粉末衍射图案包含下列反射角2θ的峰：8.6±0.2°、15.6±0.2°、17.9±0.2°、19.0±0.2°、19.2±0.2°、19.6±0.2°、19.7±0.2°、20.7±0.2°、21.3±0.2°、22.1±0.2°、22.7±0.2°、24.3±0.2°和24.6±0.2°。

2.根据权利要求1所述的晶型4，其中所述晶型的特征在于，其X射线粉末衍射图案包含下列反射角2θ的峰：8.6±0.2°、10.3±0.2°、11.0±0.2°、11.9±0.2°、14.3±0.2°、14.6±0.2°、15.1±0.2°、15.3±0.2°、15.6±0.2°、16.1±0.2°、17.1±0.2°、17.9±0.2°、19.0±0.2°、19.2±0.2°、19.6±0.2°、19.7±0.2°、20.1±0.2°、20.7±0.2°、21.3±0.2°、22.1±0.2°、22.7±0.2°、24.3±0.2°、24.6±0.2°、25.3±0.2°、25.5±0.2°、25.9±0.2°、26.7±0.2°、26.9±0.2°、27.3±0.2°、27.7±0.2°、28.1±0.2°、28.6±0.2°、29.0±0.2°、29.5±0.2°、29.9±0.2°、30.5±0.2°、31.0±0.2°、31.6±0.2°、32.2±0.2°、33.3±0.2°、34.0±0.2°、35.4±0.2°、36.4±0.2°、36.8±0.2°和39.0±0.2°。

3.根据权利要求1所述的晶型4，其中所述晶型的特征在于附图1所显示的X射线粉末衍射图案。

4.根据权利要求1-3任一项所述的晶型4，其中所述晶型的特征另外在于显示出约200℃至约205℃的在差示扫描量热法扫描中的峰。

5.药物组合物，其包含如权利要求1-4任一项中定义的式(I)的化合物的晶型4作为活性成分以及药学上可接受的赋形剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述组合物呈片剂、胶囊、悬浮剂、乳液剂、可分散粉末剂或颗粒剂的形式。

7.根据权利要求5或6所述的药物组合物，其中所述组合物按每剂量计包含10mg至1g的如权利要求1中定义的化合物的所述晶型4。

8.根据权利要求5或6所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的赋形剂包含药学上可接受的载剂或稀释剂。

9.权利要求1-4任一项中定义的晶型4，其用作药物。

10.权利要求1-4任一项中定义的晶型4在制造用于治疗通过ALK抑制可治疗的疾病状态的药物中的用途，其单独或与其它治疗剂或放射疗法联合，其中所述疾病选自癌症和细胞增殖性病症。

11.权利要求1-4任一项中定义的晶型4在制造用于在患者中治疗癌症的药物中的用途，其单独或与其它治疗剂或放射疗法联合，所述患者在选自ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3的至少一个靶基因中具有至少一个遗传改变。

12.根据权利要求10或11所述的用途，其中所述癌症选自非小细胞肺癌、乳头状甲状腺癌、成神经细胞瘤、胰腺癌和结肠直肠癌。