[发明专利]N-炔丙胺衍生物的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201780031981.8 申请日: 2017-03-27
公开(公告)号: CN109152841A 公开(公告)日: 2019-01-04
发明(设计)人: C·B·韦利普;A·A·乔杜里;G·卡兰斯;R·S·拉古万施 申请(专利权)人: 雷迪博士实验室有限公司
主分类号: A61K47/26 分类号: A61K47/26;A61K47/32;A61K31/00;A61P25/16;A61K9/20
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人: 张晓威
地址: 印度海*** 国省代码: 印度;IN
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摘要:
搜索关键词: 炔丙胺 药物组合物 组合物治疗 雷沙吉兰 帕金森病 可接受 给药 申请
【权利要求书】:

1.治疗需要其的患者帕金森病的方法,其包括向所述患者给药雷沙吉兰或其药学上可接受的盐的口溶组合物,其中所述组合物经给药表现出不超过约6分钟的Tlag

2.权利要求1所述的方法,其中所述组合物包含低于或等于约1mg的雷沙吉兰。

3.权利要求1所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约130ng.hr/ml的AUC0-5分钟

4.权利要求1所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约510ng.hr/ml的AUC0-10分钟

5.权利要求1所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约18分钟的Tamx

6.权利要求1所述的方法,其中所述组合物表现出至少一种下列药代动力学参数:

(a)不超过约7900pg/ml的Cmax

(b)不超过约6300pg.hr/ml的AUC0-t;或

(c)不超过约1370pg.hr/ml的AUC0-refTmax

7.权利要求1所述的方法,其中所述组合物置于口腔中。

8.权利要求7所述的方法,其中所述组合物在少于约60秒内溶解或崩解。

9.权利要求1所述的方法,其中所述组合物包含至少一种糖醇和至少一种水可溶胀的乙烯类聚合物。

10.权利要求9所述的方法,其中所述糖醇和所述水可溶胀的乙烯类聚合物以约2:1至约49:1的重量比存在。

11.治疗需要其的患者帕金森病的方法,其包括向所述患者给药雷沙吉兰或其药学上可接受的盐的口溶组合物,其中所述组合物包含与市售的雷沙吉兰组合物相比低约60%的剂量的雷沙吉兰。

12.权利要求11所述的方法,其中所述组合物包含低于约1mg的雷沙吉兰。

13.权利要求11所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约6分钟的Tlag

14.权利要求11所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约80ng.hr/ml的AUC0-5分钟

15.权利要求11所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约410ng.hr/ml的AUC0-10分钟

16.权利要求11所述的方法,其中所述组合物表现出不超过约18分钟的Tmax

17.权利要求11所述的方法,其中所述组合物经给药表现出至少一种下列药代动力学参数:

(a)不超过约6600ng/ml的Cmax

(b)不超过约5010ng.hr/ml的AUC0-t;或

(c)不超过约1370ng.hr/ml的AUC0-refTmax

18.权利要求11所述的方法,其中所述组合物置于口腔中。

19.权利要求18所述的方法,其中所述组合物在少于约60秒内溶解或崩解。

20.权利要求11所述的方法,其中所述组合物包含至少一种糖醇和至少一种水可溶胀的乙烯类聚合物。

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