[发明专利]治疗便秘的方法

权利要求书

1.一种交联羧甲基纤维素在制备治疗便秘的药物中的用途，所述交联羧甲基纤维素通过包括将羧甲基纤维素与柠檬酸交联的方法产生，其中所述羧甲基纤维素作为1％(wt/wt)水溶液在25℃下具有大于6000cps的粘度以及小于8的多分散性指数。

2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素(i)是按质量计至少90％在100μm至1000μm的尺寸范围内、平均粒度在400至800μm的范围内的颗粒形式，并且(ii)具有的干燥失重为10％或更少(wt/wt)。

3.根据权利要求1所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素的特征是：

当对(i)为按质量计至少95％在100μm至1000μm的尺寸范围内、平均粒度在400至800μm的范围内的颗粒形式并且(ii)具有的干燥失重为10％或更少(wt/wt)的所述柠檬酸交联的羧甲基纤维素的样本进行测定时，

(a)G'为1200至2000Pa且介质吸收比为至少90；

(b)G'为1400至2500Pa且介质吸收比为80至89；

(c)G'为1600至3000Pa且介质吸收比为70至79；

(d)G'为1900至3500Pa且介质吸收比为60至69；

(e)G'为2200至4000Pa且介质吸收比为50至59；

(f)G'为2600至5000Pa且介质吸收比为40至49。

4.根据权利要求3所述的用途，其中，当对(i)为按质量计至少95％在100μm至1000μm的尺寸范围内、平均粒度在400至800μm的范围内的颗粒形式并且(ii)具有的干燥失重为10％或更少(wt/wt)的所述柠檬酸交联的羧甲基纤维素的样本进行测定时，所述交联的羧甲基纤维素具有的振实密度为从0.5g/mL至0.9g/mL。

5.根据权利要求4所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素具有的振实密度为从0.65g/mL至0.75g/mL。

6.根据权利要求1所述的用途，其中，所述羧甲基纤维素具有的粘度为从7800至11000cps，并且具有的多分散性指数为从4至7。

7.根据权利要求6所述的用途，其中，所述羧甲基纤维素具有的粘度为从7800至11000cps，并且具有的多分散性指数为从5至7。

8.根据权利要求1所述的用途，其中，所述羧甲基纤维素具有的取代度为0.65至0.95。

9.根据权利要求1所述的用途，其中，所述羧甲基纤维素与相对于所述羧甲基纤维素的重量0.05至0.5％的柠檬酸交联。

10.根据权利要求1所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素为颗粒的形式，其中所述颗粒按质量计至少80％在100μm至1000μm的尺寸范围内，并且所述颗粒具有的平均粒度在400至800μm的范围内。

11.根据权利要求1所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素具有的干燥失重为10％或更少。

12.根据权利要求1所述的用途，其中，所述交联的羧甲基纤维素通过包括以下步骤的方法产生：

(a)制备作为1％(wt/wt)水溶液在25℃下具有粘度为至少6000cps以及多分散性指数小于8的羧甲基纤维素的水溶液，其中所述羧甲基纤维素的浓度为相对于水按重量计至少1％，且柠檬酸的量相对于羧甲基纤维素的重量按重量计为0.05％至0.5％；

(b)搅动所述溶液；

(c)干燥所述溶液以形成羧甲基纤维素/柠檬酸复合物；

(d)粉碎所述复合物以产生复合颗粒；

(e)在至少80℃的温度加热所述复合颗粒，从而将所述羧甲基纤维素与所述柠檬酸交联并形成所述交联羧甲基纤维素。