[发明专利]怀孕期间用于心血管疾病鉴定和风险评价的心肌肌钙蛋白I检测

权利要求书

1.方法，其包括：

a) 用第一测定法测试来自怀孕女性的样品以测定心肌肌钙蛋白I (cTnI)的样品浓度，其中所述怀孕女性处于怀孕的早期、中期或晚期妊娠；和

b) 以下中的至少一种：

i) 生成报告，所述报告指示来自所述早期、中期或晚期妊娠的所述cTnI的样品浓度高于如通过所述第一测定法所测试的来自相应的早期、中期或晚期妊娠的无并发症怀孕对照组的第99百分位cTnI浓度；和/或

ii) 确定来自所述早期、中期或晚期妊娠的所述cTnI的样品浓度高于如通过所述第一测定法所测试的来自相应的早期、中期或晚期妊娠的无并发症怀孕对照组的第99百分位cTnI浓度，和进行以下行动中的至少一种：

A) 用心血管疾病(CVD)治疗剂治疗所述怀孕女性；

B) 给所述怀孕女性开CVD治疗剂处方；

C) 准备和/或传输报告，所述报告指示所述怀孕女性具有CVD或CVD的并发症或有风险发展CVD或CVD的并发症；

D) 将所述怀孕女性诊断为具有CVD或CVD的并发症或有风险发展CVD或CVD的并发症；

E) 由于具有CVD或CVD的并发症或有风险发展CVD或CVD的并发症而使所述怀孕女性入院和/或指导所述怀孕女性入院；

F) 用一种或多种不同于所述第一测定法的CVD风险测定法测试来自所述主体的样品；

G) 对所述怀孕女性进行压力测试；

H) 监测所述怀孕女性在部分或全部或其剩余怀孕期间的心力衰竭；

I) 指导所述怀孕女性终止其怀孕；

J) 终止所述怀孕；

K) 用抗高血压剂治疗所述怀孕女性；

L) 用硫酸镁治疗所述怀孕女性；

M) 为所述怀孕女性开卧床休息处方；

N) 为所述怀孕女性开抗高血压药处方；或

O) 监测所述怀孕女性的胎儿。

2.权利要求1的方法，其中如通过所述第一测定法所测量的所述早期妊娠的所述第99百分位cTnI浓度为约4.0 pg/ml，如通过所述第一测定法所测量的所述中期妊娠的所述第99百分位cTnI浓度为约4.0 pg/ml，且如通过所述第一测定法所测量的所述晚期妊娠的所述第99百分位cTnI浓度为约6.0 pg/ml。

3.权利要求1的方法，其中步骤b)是所述确定。

4.权利要求1的方法，其中步骤b)是所述生成报告。

5.权利要求3的方法，其中所述CVD或CVD的并发症选自妊娠高血压、先兆子痫、子痫、非致命性心肌梗塞、中风、心绞痛、短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭、主动脉瘤和主动脉夹层。

6.权利要求1的方法，其中来自所述早期、中期或晚期妊娠的所述cTnI的样品浓度低于来自未患病的未怀孕的对照组的第99百分位cTnI浓度。

7.权利要求6的方法，其中来自未患病的未怀孕的对照组的所述第99百分位cTnI浓度为15.6 pg/ml。

8.权利要求1的方法，其中步骤b)是所述确定，所述行动是用心血管疾病(CVD)治疗剂治疗所述怀孕女性。

9.权利要求1-6中任一项的方法，其进一步包括：将所述报告传输给医生、医院或所述怀孕女性。

10.权利要求1-7中任一项的方法，其中所述第一测定法包括单分子检测测定法。

11.权利要求1-7中任一项的方法，其中所述第一测定法包括基于珠粒的免疫测定法。

12.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述样品是血液样品、血浆样品或血清样品。