[发明专利]用于局部应用的细菌型凝胶组合物及其用途

权利要求书

1.一种用于局部使用的凝胶形式的组合物，其包括：

-有效量的活性物质，其选自包括以下(i)和(ii)的组或选自由以下(i)和(ii)组成的组：

(i)至少一种微生物，其选自包括活乳酸菌、活双歧杆菌、生物活性细菌或活性细菌成分、提取物或细胞成分、细菌酶、间歇杀灭的细菌、裂解的细菌、超声处理的细菌和肽聚糖的组或选自由它们组成的组；和

(ii)褪黑素和/或其天然和/或合成衍生物；以及

-载剂或载体，其包括水、增稠粘性基质，所述增稠粘性基质包含至少一种泊洛沙姆或多种泊洛沙姆的混合物以及可选的添加剂和/或赋形剂和/或佐剂，或由其组成；所述添加剂和/或赋形剂和/或佐剂选自能够促进凝胶的形成和稳定化的添加剂和/或赋形剂和/或佐剂，并且选自包括以下物质的组或选自由其组成的组：酸式盐，山梨酸钠、山梨酸钾、苯甲酸钠、苯甲酸钾，二醇，乙二醇和丙二醇；

其中，所述组合物包含有效量的微生物(i)或由其组成，所述微生物(i)选自包括表1中的微生物的组或选自由表1中的微生物组成的组；优选地，所述至少一种微生物选自包括以下菌株的组或选自由以下菌株组成的组：

2009年7月23日保藏的唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)(LS01)DSM 22775；

2004年7月20日保藏的短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)(BR03)DSM 16604；

2008年11月14日保藏的戊糖乳杆菌(Lactobacillus pentosus)(LPS01)DSM 21980；

2006年9月13日保藏的嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)(FP4)DSM 18616；

2004年7月20日保藏的干酪乳杆菌鼠李糖亚种(Lactobacillus caseissp.Rhamnosus)(LR04)DSM 16605；和

2008年8月6日保藏的嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)(LA02)DSM 21717；甚至更优选地，所述菌株是唾液乳杆菌(LS01)DSM 22775和/或短双歧杆菌(BR03)DSM 16604和/或戊糖乳杆菌(LPS01)DSM 21980，并且

其中，所述组合物的用途是局部经皮使用，以预防性和/或治愈性地治疗有关/源于免疫系统改变的病态、病症或疾病，所述病态、病症或疾病选自包括过敏、特应性、过敏性鼻炎、食物过敏、皮炎、特应性皮炎、湿疹、牛皮癣、哮喘和免疫缺陷的组。

2.如权利要求1所述的用途的组合物，其中，所述泊洛沙姆选自包括以下的组或选自由以下组成的组：

平均分子量为2090-2360的泊洛沙姆124 CAS N.9003-11-6，

平均分子量为7680-9510的泊洛沙姆188( F66)CAS No.9003-11-6，

平均分子量为6840-8830的泊洛沙姆237，

平均分子量为12700-17400的泊洛沙姆338，

平均分子量为9840-14600的泊洛沙姆407( F127 Prill)CAS No.9003-11-6，或

其混合物；

优选地，100g组合物中所述泊洛沙姆188的存在量为0.1重量％至10重量％，优选为0.5重量％至5重量％，例如1重量％至3重量％；和/或优选地，100g组合物中所述泊洛沙姆407的存在量为1重量％至40重量％，优选5重量％至30重量％，例如10重量％至20重量％。

3.如权利要求1或2所述的用途的组合物，其还包括作为活性物质(iii)的单独的或与一种或多种化学治疗剂或抗肿瘤药物组合的有效量的至少一种化合物，所述化合物选自包括以下的组或由以下组成的组：类黄酮，例如芦丁、芦丁氧化物、熊果苷、羟基芦丁、地奥司明、橙皮苷和曲克芦丁，化学治疗剂，牛蒡苷元，牛蒡子苷，小檗碱，小檗胺，血根碱和白屈菜红碱，其为原样或含有所述化合物的植物提取物的形式。