[发明专利]抗C5抗体给药方案

权利要求书

1.一种抗C5抗体或其抗原结合片段，用于预防例如预致敏患者中的移植排斥。

2.一种抗C5抗体或其抗原结合片段，用于治疗或预防AMR，例如急性AMR，例如亚临床AMR，例如慢性AMR，或其相关病症。

3.一种抗C5抗体或其抗原结合片段，用于治疗或预防移植肾小球病(TG)。

4.用于根据前述权利要求中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以等于或大于5000或包括在2000和10000之间的MFI为特征。

5.用于根据前述权利要求中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以等于或大于250或包括在150和500之间的BFXM为特征。

6.用于根据权利要求1至3中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以i)包括在2000和10000之间的MFI和包括在150和500之间的BFXM；或ii)等于或大于5000的MFI和/或等于或大于250的BFXM为特征。

7.用于根据权利要求1至3中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以i)包括在2000和10000之间的MFI和包括在150和500之间的BFXM；或ii)等于或大于5000的MFI和/或等于或大于250的BFXM为特征。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的抗C5抗体或其抗原结合片段，其中该患者以i)包括在2000和10000之间的MFI和包括在150和500之间的BFXM；或ii)大于5000的MFI和/或大于250的BFXM为特征。

9.用于根据权利要求1至3中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以等于或小于250或包括在150和250之间的BFXM为特征。

10.用于根据权利要求1至3中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者以包括在3000和5000之间的MFI和小于250的BFXM为特征。

11.用于根据前述权利要求中任一项所述使用的抗C5抗体或抗原结合片段，其中该患者是CDC交叉配型阴性的。

12.一种抗C5抗体或其抗原结合片段，用于在预防或治疗移植患者中的AMR或其相关病症的方法中使用，其中该方法包括以下步骤：

a)鉴定具有(如移植前定义的)i)包括在3000和5000之间的MFI和任选地等于或小于250的BFXM，或ii)等于或大于5000的MFI和/或等于或大于250的BFXM的患者；和

b)将该抗体或其抗原结合片段以至少20mg/kg的剂量至少每两周一次连续给予于在步骤a)中鉴定的患者至少3个月(或使得在稳态下总抗体的恒定血浆谷水平维持在10-100μg/mL)。

13.用于根据前述权利要求中任一项所述使用的抗C5抗体或其抗原结合片段，其中所述抗C5抗体或其抗原结合片段以基于体重的调整剂量给予，例如至少20mg/kg。

14.用于根据前述权利要求中任一项所述使用的抗C5抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段每周或每两周给予一次。

15.根据前述权利要求中任一项所述的抗C5抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段给予(例如以至少20mg/kg的剂量)的时间为至少1个月、或至少3个月、或至少6个月、或至少一年、或终生。

16.根据任一前述权利要求所述的抗C5抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体以至少20mg/kg的剂量重复给予，并且其中所述抗体的两次给予之间的间隔小于一个月。