[发明专利]由玻璃制成的初级容器的高压灭菌器灭菌工艺

权利要求书

1.一种用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器灭菌工艺，其特征在于，所述初级容器(8)在高压灭菌器的处理室(10)中暴露于灭菌处理，其中脉冲蒸汽流顺序地供给到所述处理室(10)中。

2.根据权利要求1所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，基于指示所述高压灭菌器的操作状态的至少一个参数来控制所述脉冲蒸汽流。

3.根据权利要求2所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其中，指示所述高压灭菌器的操作状态的所述参数是所述处理室(10)中的蒸汽的压力(P)。

4.根据权利要求3所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述压力(P)显示为脉冲图案。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述初级容器(8)暴露于所述流进行一段时间处理，使得在121.11℃的恒定温度下对温度破坏系数(Z)为10的理想微生物计算的等效暴露时间(F0)的值不小于指示已进行灭菌的值。

6.根据权利要求4或5所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室(10)中的压力脉冲(I)都具有相同的最大值(Pmax)。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室(10)中的压力脉冲(I)具有等于1.10±0.05巴的最大压力值(Pmax)。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室中的压力脉冲(I)均具有相同的最小值(Pmin)。

9.根据权利要求4至8中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室(10)中的压力脉冲具有等于0.25±0.05巴的最小压力值(Pmin)。

10.根据权利要求4至9中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室(10)中的压力脉冲均具有相同的振幅(H)。

11.根据权利要求4至10中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述处理室(10)中的压力脉冲具有等于24±1.5分钟的幅值(H)。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述脉冲蒸汽流均相同。

13.根据权利要求4至12中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述压力脉冲均相同。

14.根据前述权利要求中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述脉冲蒸汽流的编程数是连续的，前一个脉冲蒸汽流和随后的脉冲蒸汽流之间没有任何中断。

15.根据前述权利要求中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，所述容器(8)是药用类型的，例如，尤其是瓶子、药瓶、药筒和注射器筒。

16.根据前述权利要求中任一项所述的用于由玻璃制成的初级容器(8)的高压灭菌器蒸汽灭菌工艺，其特征在于，蒸汽是饱和的和/或过热的。