[发明专利]用于治疗癌症的维持疗法

权利要求书

1.一种癌症维持疗法，其包含施用治疗有效量的式(I)化合物：

其对映异构体或其任何一种的药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述式(I)化合物是：

或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述式(I)化合物以游离碱形式提供。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述疗法持续1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60个月或更长时间。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述癌症是上皮癌。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述癌症选自包含肝癌、胆道癌、乳腺癌(如非ER+乳腺癌)、前列腺癌、结肠直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌、骨癌、膀胱癌、头颈癌、甲状腺癌、皮肤癌、肾癌和食道癌。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述癌症选自胃癌、肝细胞癌和胆管癌。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述癌症是HER2阳性或HER2扩增的。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述式(I)化合物或包含其的组合物的每个剂量的范围为100至900mg。

10.根据权利要求9所述的方法，其中每个剂量在300至500mg的范围内，如400mg。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述式(I)化合物或包含其的药物组合物经口服施用。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述式(I)化合物或其药物配制物每天两次施用。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中与不接受维持疗法的患者群体相比，癌症缓解期延长。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述缓解是完全缓解。

15.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述缓解是部分缓解。

16.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中与不接受维持疗法的患者群体相比，所述患者的预期寿命增加。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中在维持疗法期间监测所述患者的肌酸酐水平(特别是G3肌酸酐水平)。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述式(I)化合物的所述剂量在所述治疗期间降低，例如在100至300mg的范围内每天施用一次或两次。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述剂量降低是对肌酸酐水平的增加(特别是Ge肌酸酐水平的增加)的反应。

20.一种式(I)化合物：

其对映异构体及其药学上可接受的盐或包含其任何一种的组合物，用于癌症维持疗法。

21.一种式(I)化合物：

其对映异构体及其药学上可接受的盐或包含其任何一种的组合物，用于制备用于癌症维持疗法的药物。