[发明专利]复发-缓解型多发性硬化的诊断或预测因子

权利要求书

1.一种用于确定因子VIII和von Willebrand因子抗原二者的蛋白质活性和/或水平的组合物在制备用于诊断个体中复发-缓解型多发性硬化MS复发易感性的试剂盒中的用途，所述试剂盒包含说明书，其中所述说明书包括关于下列步骤的信息：

获得个体的血样；

测试血样，以确定因子VIII和von Willebrand因子抗原的蛋白质活性和/或水平；和

如果蛋白质活性和/或水平相对于未患MS的受试者和/或个体的基线得到升高，那么确定个体中的MS复发风险；

其中：

因子VIII水平等于或大于160时，个体具有升高的因子VIII活性或水平；vonWillebrand因子活性大于215时，个体具有升高的von Willebrand因子活性。

2.权利要求1的用途，其中所述个体中的多发性硬化是在缓解期中。

3.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：用来确定蛋白质活性或蛋白质水平的血样测试与其他血液测试同时进行，所述其他血液测试如部分凝血激酶时间PTT测试、国际标准化比率INR测试和红细胞沉降率ESR测试。

4.权利要求3的用途，其中所述说明书包括下列信息：在MS的治疗期和/或监测期过程中，血样测试进行至少每月一次。

5.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：升高的因子VIII活性表示提高的虚弱和/或感觉损伤。

6.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：因子VIII水平大于191时，个体具有升高的因子VIII活性或水平。

7.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：因子VIII水平大于200时，个体具有升高的因子VIII活性或水平。

8.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：von Willebrand因子水平大于214时，个体具有升高的von Willebrand因子水平。

9.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：将所述试剂盒用于处于更严重复发风险中的患者。

10.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：将所述试剂盒用于处于由MS复发导致的失能风险中的患者。

11.权利要求1的用途，其中所述说明书包括下列信息：所述试剂盒用于居家和/或住院诊断个体中复发-缓解型多发性硬化MS的复发，所述蛋白质是von Willebrand因子和因子VIII，基于与未患有MS的个体中的von Willebrand因子和因子VIII蛋白的活性或水平相比升高的von Willebrand因子和因子VIII蛋白的水平或活性，诊断个体中的多发性硬化的复发。

12.类固醇和抗凝化合物相组合在制备用于治疗个体中的复发-缓解型多发性硬化MS的复发的药物中的用途，其中所述个体相对于先前未患有复发-缓解型多发性硬化MS的患者或个体基线值具有升高的因子VIII和von Willebrand因子抗原二者水平和/或活性；

其中：

因子VIII水平等于或大于160时，个体具有升高的因子VIII活性或水平；vonWillebrand因子活性大于215时，个体具有升高的von Willebrand因子活性。

13.权利要求12的用途，其中抗凝化合物是依诺肝素Lovenox、利伐沙班Xarelto、达比加群Pradaxa或艾吡沙班Eliquis。

14.权利要求12的用途，其中类固醇是皮质类固醇。

15.权利要求12的用途，其中类固醇是地塞米松、泼尼松、甲泼尼松或促肾上腺皮质激素ACTHAR。