[发明专利]包含哌甲酯或其盐的透皮递送系统及其方法

权利要求书

1.透皮递送系统，其包含：

(i)硅酮粘合层，其中该硅酮粘合层包含10-100％的硅酮粘合剂；和

(ii)含药物的基质层，其包含：(a)哌甲酯或其药学上可接受的盐；和(b)含有氢化合成烃增粘剂的橡胶基聚合物，其中该透皮递送系统在治疗开始后，具有6μg/cm²/hr-100μg/cm²/hr的通量率达至少10小时。

2.根据权利要求1的透皮递送系统，其中该橡胶基聚合物是苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物橡胶。

3.根据前述权利要求中的任一项的透皮递送系统，其基本上由背衬层、硅粘合层、含药物的基质层和剥离衬里组成。

4.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中基于含药物的基质层的总重量，该哌甲酯或其药学上可接受的盐为10重量％至20重量％。

5.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中基于含药物的基质层的总重量，该哌甲酯或其药学上可接受的盐为约12重量％、约15重量％或约17重量％。

6.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中基于含药物的基质层的总重量，该氢化合成烃增粘剂为10-80重量％。

7.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该硅酮粘合层包含10-50％、50-80％、80-90％或90-100％的硅酮粘合剂。

8.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该硅酮粘合层具有1-5μm、5-10μm、10-20μm、20-30μm、30-40μm、40-50μm或50-60μm的厚度。

9.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该氢化合成烃增粘剂是松香酯、萜烯和/或烃。

10.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该硅酮粘合层包含100％的硅酮粘合剂。

11.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该含药物的基质层还包括赋形剂。

12.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该含药物的基质层具有20μm至48μm的厚度。

13.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该系统的单位尺寸具有2-60cm²的大小。

14.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该系统的通量为18-25μg/cm²/hr。

15.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该系统在至少10-24小时的时间内递送哌甲酯或其药学上可接受的盐。

16.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中基于含药物的基质层的总重量，该哌甲酯或其药学上可接受的盐为15-19重量％，其中该橡胶基聚合物包含10-85重量％的氢化合成烃增粘剂。

17.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该橡胶基聚合物包含基于含药物的基质层的总重量60-85重量％的氢化合成烃增粘剂。

18.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中与没有硅酮层的对照透皮递送系统相比，该硅酮层使通量增加50-80％。

19.根据权利要求11的透皮递送系统，其中该赋形剂不会降解该哌甲酯或其药学上可接受的盐。

20.根据权利要求1或2的透皮递送系统，其中该含药物的基质层还包括渗透增强剂。