[发明专利]人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法

权利要求书

1.一种人工瓣膜，该瓣膜包含：

多个小叶，

这些小叶各自具有根部分和边缘部分，该边缘部分与该根部分基本上相对并且相对于该根部分可移动以与该多个小叶中的至少一个其他小叶的相应边缘部分接合，

这些小叶包含纤维基质，该纤维基质包含平均直径为10纳米至10微米的聚合物纤维；

涂层，该涂层围绕该纤维基质内的每根聚合物纤维，该涂层具有3至30纳米的厚度，其中该涂层由选自下组的材料形成，该组由以下组成：金属氧化物、氮化物、碳化物、或硫化物。

2.如权利要求1所述的瓣膜，这些小叶各自在上游侧与下游侧之间的厚度为0.003”至0.015”。

3.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，这些聚合物纤维包含选自下组的聚合物，该组由以下组成：聚环氧乙烷、聚乙烯、聚异丁烯聚氨酯(PIBU)、聚苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯(SIBS)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异丁烯(PIB)、聚苯乙烯聚氨酯、聚偏二氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙二醇、聚苯胺、聚吡咯、聚噻吩、多酚、聚乙炔、聚亚苯基、聚丙烯腈、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚乙酸乙烯酯、乙酸纤维素、壳聚糖、蛋白质、碳水化合物和包括这些中的一种或多种的共聚物。

4.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，该涂层材料包含选自下组的金属氧化物，该组由以下组成：氧化铝、二氧化钛、二氧化硅、氧化钌、氧化铑、氧化钯、氧化银、氧化锇、氧化铱、氧化铂和氧化金。

5.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，该金属氧化物包含氧化铝(Al₂O₃)。

6.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中围绕每根聚合物纤维的该涂层防止水渗透通过该涂层。

7.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，围绕每根聚合物纤维的该涂层包含含有金属氧化物和聚合物子层的多层压层。

8.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中该纤维基质的密度在整个该小叶的厚度上是基本上均匀的。

9.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中该纤维基质的密度在整个该小叶的厚度上是不对称的。

10.如权利要求9所述的瓣膜，其中该纤维基质的密度在该小叶的上游侧大于在该小叶的下游侧。

11.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中该纤维基质的密度在整个该小叶的宽度上变化。

12.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，该瓣膜进一步包含框架，其中这些小叶附接到该框架。

13.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中该瓣膜是TAVI瓣膜。

14.如权利要求1-2中任一项所述的瓣膜，其中该小叶的弯曲刚度小于8g/cm。

15.一种制造如权利要求1-14中任一项所述的瓣膜的方法，该方法包括：

将聚合物纤维以层的形式沉积以形成纤维基质；

将该纤维基质切割成小叶的形状；并且

使用气相沉积技术将金属氧化物层施加到这些聚合物纤维上。