[发明专利]人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法

说明书

本文的实例包括人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法。在一个实例中，包括一种具有多个小叶的人工瓣膜。小叶可各自具有根部分和边缘部分，该边缘部分与该根部分基本上相对并且相对于该根部分可移动。这些小叶可包括纤维基质，该纤维基质包括平均直径为约10纳米至约10微米的聚合物纤维。涂层可围绕该纤维基质内的这些聚合物纤维。该涂层可具有约3至约30纳米的厚度。该涂层可由选自下组的材料形成，该组由以下组成：金属氧化物、氮化物、碳化物、硫化物或氟化物。在一个实例中，包括一种制造瓣膜的方法。本文还包括其他实例。

本申请作为PCT国际专利申请于2017年5月12日，在所有指定国以美国国营公司波士顿科学希梅德公司(Boston Scientific Scimed,Inc.)作为申请人的名义，并且在所有指定国以美国公民Jan Weber和美国公民Haiying Zhou以及美国公民Bruce R.Forsyth作为发明人的名义进行提交，并且要求2016年5月19日提交的美国临时申请号62/338,722的优先权，该临时申请的内容通过引用以其全部内容结合在本文中。

技术领域

本文的方面涉及人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法。更具体地，本文的方面涉及纤维瓣膜小叶以及包括纤维瓣膜小叶的瓣膜。

背景技术

当心脏瓣膜不能正常起作用时，心脏功能会明显受损。心脏瓣膜功能障碍的潜在原因包括瓣膜周围环的扩张、心室扩张以及瓣膜小叶脱垂或畸形。当心脏瓣膜无法正常闭合时，心室内的血液会反流或通过瓣膜反向泄漏。

可通过置换或修复患病瓣膜(诸如主动脉瓣)来治疗瓣膜反流。手术瓣膜置换是一种用于治疗患病瓣膜的方法，但是许多患者也可使用其他低创治疗方法。微创治疗方法(诸如经导管主动脉瓣置换术(TAVR))总体上涉及使用递送导管，这些导管通过动脉通道或其他解剖学途径递送到心脏中以用可植入人工心脏瓣膜置换患病瓣膜。这类瓣膜的小叶由不同材料形成，这些材料包括合成材料和动物组织。

发明内容

本文的方面包括人工瓣膜、瓣膜小叶和相关方法。在一个实例中，包括一种人工瓣膜。人工瓣膜可包括多个小叶。小叶可各自具有根部分和边缘部分，该边缘部分与根部分基本上相对并且相对于根部分可移动以与多个小叶中的至少一个其他小叶的相应边缘部分接合。小叶可包括纤维基质，该纤维基质包括平均直径为约10纳米至约10微米的聚合物纤维。涂层可围绕纤维基质内的聚合物纤维。该涂层可具有约3至约30纳米的厚度。该涂层可由选自下组的材料形成，该组由以下组成：金属氧化物、氮化物、碳化物、硫化物或氟化物。

在一些实例中，小叶各自在上游侧与下游侧之间的厚度是约0.003”(0.0762mm)至约0.015”(0.381mm)。

聚合物纤维可包含选自下组的聚合物，该组由以下组成：聚(环氧乙烷)、聚乙烯、聚异丁烯聚氨酯(PIBU)、聚(苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯(SIBS)、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异丁烯(PIB)、聚(苯乙烯)聚氨酯、聚偏二氟乙烯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚乙二醇、聚苯胺、聚吡咯、聚噻吩、多酚、聚乙炔、聚亚苯基、聚丙烯腈、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚乙酸乙烯酯、乙酸纤维素、壳聚糖、蛋白质、碳水化合物和包括这些中的一种或多种的共聚物。在一些实例中，瓣膜可包括合成聚合物。

涂层材料可包含选自下组的金属氧化物，该组由以下组成：氧化铝、二氧化钛、二氧化硅、氧化钌、氧化铑、氧化钯、氧化银、氧化锇、氧化铱、氧化铂和氧化金。在一些实例中，金属氧化物包含氧化铝(Al₂O₃)。

另外，在一些实例中，围绕聚合物纤维的涂层防止水渗透通过该涂层。另外或可替代地，围绕聚合物纤维的涂层可包括聚合物层。另外或可替代地，围绕聚合物纤维的涂层可以是包括金属氧化物和聚合物子层的多层压层。