[发明专利]利用永磁体和可磁化特征件的医疗装置、系统和方法

说明书

描述了包括磁性特征件的医疗装置子组件的系统、方法和装置。该系统包括这样的导管适配器子组件(1012，112，12，212，312，512，612，712)或针子组件(1112，114，14，214，314，514，614)或导丝引入器子组件(1216)和包括磁性特征件的线材(1050)，可以使用磁力计确定导管适配器子组件(1012，112，12，212，312，512，612，712)或针子组件(1112，114，14，214，314，514，614)或导丝引入器子组件(1216)和线材(1050)的相对移动。

技术领域

本公开的原理和实施例总体上涉及包括永磁体和可磁化特征件的装置、系统和方法。

背景技术

传统上，针、导丝、管心针或其他医疗装置在导管插入期间穿过皮肤组织以到达静脉的刺穿过程为临床医生所不可见。出于这个原因，临床医生必须结合触觉感知依靠装置插入的第一手经验来成功识别静脉位置或其它身体位置。当试图接近皮肤下深处位置中的小静脉或患者身体内的远程位置(例如胸膜腔)时，这会是一项困难的任务，从而增加患者过度疼痛和/或对患者造成伤害的风险。

新兴的程序化引导系统利用超声和磁性技术的组合来提供在平面内和平面外方向上的皮下解剖结构和装置位置的可视化。超声和磁性方法的这种组合还允许相对于患者的解剖结构投射或预期插入装置位置，从而提高成功进入脉管系统或身体的其他部分并完成侵入性程序的可能性。

对于针而言，一种领先技术是将套管作为用于磁化的侵入装置的一部分，而另一种领先技术使用位于装置的针座上的永磁体。尽管永磁体提供更可靠的磁场(因为它在使用时不受磁化针的临床医生变化的影响)，但它确更依赖于所计算的针尖位置的投影。依赖于在插入之前磁化套管的系统可以更可靠地测量实际的针尖位置，但是这种方法在持续磁化套管时会受到变化的影响，原因在于它依靠临床医生将针放入磁性装置中以磁化针。这两种系统都利用由套管子组件的一部分产生的磁场，因此，其不能测量或预测针座和导管适配器子组件之间的相对运动。了解这两个子组件的相对位置和运动可用于告知临床医生插入过程的程序上重要的状态(例如当针尖到达静脉时、当导管尖端到达静脉时、当导管前进以覆盖针尖时(“罩上导管”))并且因此可以安全地进一步推进。类似的考虑适用于插入诸如管心针和导丝的医疗线材，其可以与针子组件或导管子组件结合使用，这是因为期望了解线材和医疗装置子组件的相对位置。期望提供可以与装置、系统和方法一起使用的医疗装置、系统和方法，以在线材穿过患者皮肤组织期间提供改善的可视化。

发明内容

以下列出了各种实施例。应当理解的是下文列出的实施例不仅可以如下列出的那样，而且可以根据本公开的范围以其他合适的组合进行组合。在一个实施例中，医疗装置包括导管适配器子组件和包括线材的线材子组件，其中导管适配器子组件和线材子组件中的一个包括永磁体元件，而导管适配器子组件和线材子组件中的另一个包括可磁化特征件，以允许测量线材子组件和导管适配器子组件的相对运动。另一个实施例涉及一种医疗装置，其包括针子组件和包括线材的线材子组件，其中针子组件和线材子组件中的一个包括永磁体元件，而针子组件和线材子组件中的另一个包括可磁化特征件，以允许测量线材子组件和针子组件的相对运动。

在另一个实施例中，导丝引入器组件包括导丝引入器子组件，该导丝引入器子组件具有至少一个端部和从导丝引入器子组件的所述至少一个端部延伸的导丝，其中导丝引入器子组件和导丝中的一个包括永磁体元件、而导丝引入器子组件和导丝中的另一个包括可磁化特征件。