[发明专利]使用至少两种抗原检测样品中分枝杆菌物质存在的方法

权利要求书

1.一种检测样品中针对分枝杆菌物质的抗体存在的方法，所述方法包括以下步骤：提供来自人或动物的样品；和检测所述样品中抗体与至少两种类型的固定的抗原的结合，所述抗原能够结合指示人或动物中分枝杆菌物质存在的抗体，所述至少两种类型的固定的抗原选自下述：

A)分枝菌酸源性抗原，任选地用一个或多个能够固定于所述固体基质的官能团修饰，

B)二酰基糖脂抗原；以下述式(I)表示

其中：

R²和R³，相同或不同，独立地选自H、SO³H、SO^3-或SO^3-/M⁺，其中M⁺是阳离子；和

R^2’和R^3’，相同或不同，是酰基，

其中，式(III)表示的所述抗原是任选地用一个或多个能够固定于所述固体基质的官能团修饰的，和其对映异构体、非对映异构体及混合物；和

C)结核基腺苷抗原；以下述式(II)表示：

其中，在式(III)中，R¹是H或式(III)的基团，

R²不存在或是式(III)的基团，前提是R¹和R²中的一个是式(III)的基团，

R³和R⁴独立地选自氢，OH，羧酸基或酰基，其任意组合，其中所述结核基腺苷抗原是任选地用一个或多个能够固定于固体基质的官能团修饰的，和所述抗原的对映异构体，非对映异构体及其混合物。

2.如权利要求1所述的方法，其中，二酰基糖脂抗原由式VII表示：

其中R^2’和R^3’如权利要求12所述。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中，在根据式(III)的所述二酰基糖脂抗原中，R^2’和R³中的一个是由下式(IV)表示的基团

其中R⁴是式C_nH_n+1的直链饱和烃链，其中n是1至20之间的整数，任选地用一个或多个官能团修饰，并且其中Y是1至10之间的整数，并且其中R⁵是H或OH，并且R^2’和R^3’中的另一个是式C_nH_n+1的直链饱和烃链，其中n是1至20之间的整数，任选地用一个或多个官能团修饰。

4.如权利要求1或3所述的方法，其中，所述二酰基糖脂抗原是根据存在于结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)中的二酰化磺基糖脂(Ac₂SGL)，任选地用一个或多个官能团修饰，优选其中所述Ac₂SGL是2-棕榈酰基-3-羟基结核烯酰-2'-硫酸盐-α-α'-D-海藻糖或2-硬脂酰基-3-羟基结核烯酰-2'-硫酸盐-α-α'-D-海藻糖，任选地用一个或多个官能团修饰。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，在所述结核基腺苷抗原的式(II)中，R4是OH，优选地其中R⁴和R³是OH。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，所述结核基腺苷抗原由式(XIV)或(XV)化合物或包括式(XVI)或(XVII)化合物或其组合的式(XIV)结核基腺苷抗原的组合表示，

任选地用一个或多个能够固定于所述固体基质的官能团修饰。

7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述结核基腺苷抗原选自：1-结核基腺苷，1-结核基-2'-脱氧腺苷，1-结核基-O-乙酰基腺苷或其组合，任选地用一个或多个能够固定于所述固体基质的官能团修饰。