[发明专利]白蛋白药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201780047050.7 | 申请日： | 2017-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN109562073B | 公开（公告）日： | 2021-11-09 |
| 发明（设计）人： | 苏正兴;杨立开;赵栋;王玉君;单凤英;王可兴;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/51;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/22;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 杜仙;刘海罗 |
| 地址： | 611138 四川省成都市温江区*** | 国省代码： | 四川;51 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 白蛋白 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种提高白蛋白药物组合物产品质量的方法，其特征在于，在制备所述药物组合物的过程中加入至少一种相对分子量为145-175的氨基酸或其盐作为所述药物组合物中唯一的稳定剂，所述氨基酸或其盐在药物组合物的制备、储存和/或使用中抑制白蛋白二聚体的生成和/或含量增加，其中，
所述氨基酸选自精氨酸和组氨酸中的一种或多种，所述氨基酸或其盐与白蛋白的重量比为0.1∶1～10∶1；
所述药物组合物为白蛋白纳米粒药物组合物，其活性成分包含紫杉烷类化合物。
2.根据权利要求1所述的方法，所述药物组合物中白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量10％。
3.根据权利要求1所述的方法，所述白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量7％。
4.根据权利要求1所述的方法，所述白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量5％。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法在药物组合物的制备、储存和/或使用中同时抑制白蛋白多聚体的生成和/或含量增加。
6.根据权利要求5所述的方法，所述药物组合物中白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量6％。
7.根据权利要求5所述的方法，所述白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量4％。
8.根据权利要求5所述的方法，所述白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量2％。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述氨基酸或其盐以能够抑制组合物中白蛋白二聚体的生成和/或含量增加的添加量添加。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中，所述氨基酸为精氨酸。
11.根据权利要求10所述的方法，所述氨基酸或其盐与白蛋白的重量比为0.2∶1～5∶1。
12.一种成分稳定的白蛋白药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括白蛋白和至少一种相对分子量为145-175的氨基酸或其盐，所述氨基酸或其盐作为所述药物组合物中唯一的稳定剂，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量10％，其中，
所述氨基酸选自精氨酸和组氨酸中的一种或多种，所述氨基酸或其盐与白蛋白的重量比为0.1∶1～10∶1；
所述药物组合物为白蛋白纳米粒药物组合物，其活性成分包含紫杉烷类化合物。
13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量7％。
14.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白二聚体的含量不大于总白蛋白含量5％。
15.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量6％。
16.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量4％。
17.根据权利要求12所述的药物组合物，其中，所述药物组合物在至少一年的时间内白蛋白多聚体的含量不大于总白蛋白含量2％。
18.根据权利要求12-17任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述氨基酸为精氨酸。
19.根据权利要求18所述的药物组合物，所述氨基酸或其盐与白蛋白的重量比为0.2∶1～5∶1。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于四川科伦药物研究院有限公司，未经四川科伦药物研究院有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201780047050.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
