[发明专利]一种雄激素受体拮抗剂药物的晶型及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种式(I)所示ODM-201的晶型B，其特征在于，其X射线粉末衍射在衍射角2θ为16.2°±0.2°、9.0°±0.2°、22.5°±0.2°、24.7°±0.2°、11.9°±0.2°、18.1°±0.2°、14.7°±0.2°、23.5°±0.2°、27.8°±0.2°处有特征峰

2.式(I)所示ODM-201的晶型B的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

1)将ODM-201溶解于醇类或酮类或两者的混合溶剂中，以水作为反溶剂滴加至有固体析出；或

2)在室温下将ODM-201溶解于卤代烃与醇类溶剂或醚类与水的混合溶剂中，在室温下挥发至有固体析出，

其中所述醇类溶剂为甲醇、乙醇或者它们的混合物；所述卤代烃类溶剂为氯代烷烃；所述酮类溶剂为丙酮；所述醚类溶剂为四氢呋喃，

3.一种式(I)所示ODM-201的晶型C，其特征在于，其X射线粉末衍射在衍射角2θ值为9.4°±0.2°、14.1°±0.2°、12.1°±0.2°、15.1°±0.2°、15.8°±0.2°、19.9°±0.2°、23.7°±0.2°处具有特征峰，

4.一种式(I)所示ODM-201的晶型C的制备方法，其特征在于，所述方法包括：将ODM-201加入到一定体积比的乙酸与其它有机溶剂的混合体系，加热至一定温度后，冷却析晶获得，

其中所述其它有机溶剂为异丙醇或甲基叔丁基醚；所述加热温度为40～60℃；所述体积比为2:1～1:2，

5.一种药物组合物，所述药物组合物包含有效治疗量的权利要求1所述的晶型B或权利要求3所述的晶型C及药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

6.权利要求1所述的晶型B或权利要求3所述的晶型C在生产用于制备雄激素受体拮抗剂药物制剂中的用途。

7.权利要求1所述的晶型B或权利要求3所述的晶型C在生产用于制备前列腺癌药物制剂中的用途。