[发明专利]无缓冲剂的、酸稳定的、低剂量体积的轮状病毒疫苗有效
| 申请号： | 201780050188.2 | 申请日： | 2017-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN109562159B | 公开（公告）日： | 2022-10-28 |
| 发明（设计）人： | 克里希纳·莫亨·瓦德雷韦;赛·德瓦拉朱卢·普拉萨德;克里希纳·穆尔蒂·埃拉 | 申请（专利权）人： | 巴拉特生物技术国际有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/15 | 分类号： | A61K39/15;A61K39/12 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;黄益澍 |
| 地址： | 印度海*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缓冲剂 稳定 剂量 体积 轮状病毒 疫苗 | ||
1.一种液态的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒疫苗组合物包含：
a）轮状病毒株116E；
b）蔗糖和乳糖；所述蔗糖的浓度为50%，所述乳糖的浓度为0.5%；
c）乳白蛋白水解产物，所述乳白蛋白水解产物的浓度为0.05%；和
d）重组人血清白蛋白，所述重组人血清白蛋白的浓度为0.5%；
或者，
所述轮状病毒疫苗组合物包含：
a）轮状病毒株116E；
b）蔗糖和海藻糖；所述蔗糖的浓度为50%，所述海藻糖的浓度为0.5%；
c）乳白蛋白水解产物，所述乳白蛋白水解产物的浓度为0.5%；和
d）重组人血清白蛋白，所述重组人血清白蛋白的浓度为0.5%；
或者，
所述轮状病毒疫苗组合物包含：
a）轮状病毒株116E；
b）蔗糖和海藻糖；所述蔗糖的浓度为50%，所述海藻糖的浓度为1%；
c）乳白蛋白水解产物，所述乳白蛋白水解产物的浓度为0.5%；和
d）重组人血清白蛋白，所述重组人血清白蛋白的浓度为0.5%；
其中，所述轮状病毒疫苗组合物不含缓冲剂或抗酸剂，并且所述轮状病毒疫苗组合物的剂量体积为0.5ml。
2.如权利要求1所述的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒的效价为106FFU/0.5ml。
3.如权利要求1所述的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒疫苗组合物在2-8℃下稳定至60个月。
4.如权利要求1所述的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒疫苗组合物在施用于受试者之前或之后不需要施用任何抗酸剂或缓冲剂。
5.如权利要求1所述的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒疫苗组合物在25℃下稳定6个月，在37℃下稳定至少4周。
6.如权利要求1所述的轮状病毒疫苗组合物，其特征在于，所述轮状病毒疫苗组合物是液体的口服疫苗制剂。
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