[发明专利]用于提供缓冲剂溶液的方法和系统

权利要求书

1.用于递送处理溶液的系统，所述系统包含：

生物过程容器，所述生物过程容器含有浓缩处理溶液，所述浓缩处理溶液在第一地点处生产；

处理区域，所述处理区域在第二地点处具有至少一个处理单元，所述第二地点与所述第一地点不同；以及

管，所述管将所述生物过程容器连接到所述至少一个处理单元，所述管具有阀，以允许所述浓缩处理溶液从所述生物过程容器流动到所述至少一个处理单元，从而将所述浓缩处理溶液与所述至少一个处理单元中生产的含有生物聚合物的溶液组合，

其中所述处理溶液是缓冲剂和培养基中的至少一种。

2.如权利要求1所述的系统，其还包含连接到所述至少一个处理单元的控制器，

其中基于由所述控制器确定需要所述处理溶液，当所述确定从所述第二地点通信到所述第一地点时提供所述浓缩处理溶液。

3.如权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述系统配置为在与所述含有生物聚合物的溶液组合之前稀释所述浓缩处理溶液。

4.如权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述处理溶液是以下中的一种：Tris、Tris碱、Tricine、HEPES、MOPS、PIPES、TAPS、bicine、BES、TES、二甲胂酸盐(cacodylate)、MES、乙酸盐、MKP、ADA、ACES、甘氨酰胺(glycinamide)、乙酰氨基甘氨酸(acetamidoglycine)、乙酸、柠檬酸、甘氨酸、甘氨酸甘氨酸盐、磷酸钠盐、乙醇、盐酸、氢氧化钠、氯化胍(guanidinium chloride)、盐酸胍、氯化钠，以及这些中任意的组合。

5.如权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述生物过程容器包含用于与所述处理溶液接触的内层和配置为支持所述内层的外层。

6.如权利要求1和3-5中任一项所述的系统，其还包含控制器，所述控制器配置为确定所述处理溶液的生物负荷(bioburden)。

7.如权利要求1-6中任一项所述的系统，其包含稀释液体供给，

其中将来自所述生物过程容器的所述浓缩处理溶液与来自所述稀释液体供给的水和缓冲剂中的至少一种添加到在线处理(inline processing)溶液稀释系统的入口，以得到稀释处理溶液。

8.用于递送处理溶液的方法，所述方法包括

在生物过程容器中提供浓缩处理溶液，所述浓缩处理溶液在第一地点处生产；以及

将所述浓缩处理溶液与第二地点处的生物反应器中生产的含有生物聚合物的溶液组合，所述第二地点与所述第一地点不同，

其中所述处理溶液是缓冲剂和培养基中的至少一种。

9.如权利要求8所述的方法，其中基于确定需要所述浓缩处理溶液且所述确定从所述第二地点通信到所述第一地点，提供所述浓缩处理溶液。

10.如权利要求8或权利要求9所述的方法，其还包括在与所述含有生物聚合物的溶液组合之前稀释所述浓缩处理溶液。

11.如权利要求8-10中任一项所述的方法，其中所述处理溶液是以下中的一种：Tris、Tris碱、Tricine、HEPES、MOPS、PIPES、TAPS、bicine、BES、TES、二甲胂酸盐、MES、乙酸盐、MKP、ADA、ACES、甘氨酰胺、乙酰氨基甘氨酸、乙酸、柠檬酸、甘氨酸、甘氨酸甘氨酸盐、磷酸钠盐、乙醇、盐酸、氢氧化钠、氯化胍、盐酸胍、氯化钠，以及这些中任意的组合。

12.如权利要求8-11中任一项所述的方法，其中所述生物过程容器包括用于产物接触的内层和配置为支持所述内层的外层。

13.如权利要求8-12所述的方法，其还包括确定所述处理溶液的生物负荷。