[发明专利]通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)诊断急性胰腺炎(AP)的方法

权利要求书

1.通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白来诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的体外方法，包括：

-提供表现出患有胰腺疾病的症状的人受试者的样品，其中在出现所述症状72小时内从所述受试者获得所述样品，

-提供针对GP2a的亲和试剂，

-使所述样品与所述亲和试剂接触，从而从所述样品中捕获GP2a，以及

-确定所述样品中GP2a的浓度，

其中，确定所述样品中GP2a的浓度大于一种或多种对照样品中，例如一组健康个体中，GP2a的浓度，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定所述样品中GP2a的浓度大于一种或多种对照样品中，例如一组健康个体中，GP2a的浓度，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎和胰腺癌。

3.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度大于0.2ng/ml，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。

4.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度大于0.7ng/ml，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。

5.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，糖蛋白2同种型α(GP2a)包含具有根据SEQ ID NO1或2的氨基酸序列的蛋白质或由具有根据SEQ ID NO1或2的氨基酸序列的蛋白质组成。

6.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述亲和试剂特异性结合GP2a，优选特异性结合根据权利要求5中的GP2a，所述亲和试剂与糖蛋白2同种型β(GP2b)无结合或可忽略地结合，优选与根据SEQ ID NO3或4的GP2b无结合或可忽略地结合。

7.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述亲和试剂是单克隆抗体。

8.根据前述权利要求所述的方法，其中，在天然和变性样品条件下，所述抗体特异性结合GP2a，优选特异性结合根据权利要求5中的GP2a，所述抗体与糖蛋白2同种型β(GP2b)无结合或可忽略地结合，优选与根据SEQ ID NO3或4的GP2b无结合或可忽略地结合。

9.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述方法作为酶联免疫吸附测定法(ELISA)进行，其中所述亲和试剂在接触所述样品之前固定在固体表面上。

10.根据前述权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度包括：

a)通过固定在固体表面的GP2a亲和试剂从样品中捕获GP2a，

b)用针对GP2的标记的第二亲和试剂处理所捕获的GP2a，

c)检测从针对GP2的所述标记的第二亲和试剂发出的信号，和

d)将从所述标记的第二亲和试剂获得的信号与来自预定GP2a浓度的一种或多种对照样品的信号进行比较。

11.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述信号从与第二亲和试剂缀合的辣根过氧化物酶获得。

12.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述样品是血液样品、血浆样品或血清样品。