[发明专利]血液单元测试试剂盒

权利要求书

1.一种使用单个试剂盒阵列确定定量且可测量的血液质量的方法，

所述方法包括：

a)裂解血液样品；

b)将所述裂解的血液样品放置在载片上，所述载片包含以预定位置和模式结合在其上的结合分子的阵列；

c)提供准许在所述裂解的血液样品内的靶分子与所述结合分子的特异性结合的条件；

d)在能有效鉴别结合到所述阵列的表面的任何靶分子的情况下检测从表面反射离开的光，从而确定所述血液样品内所述靶分子的存在；

e)基于所述光反射数据而确定所述血液样品内是存在还是不存在靶分子；以及

f)基于以上确定而确定定量且可测量的血液质量；

其中，所述靶分子指示以下所有：(i)红细胞(RBC)的变形性；(ii)红细胞(RBC)聚集；(iii)红细胞(RBC)附着水平；(iv)血型；和(v)血液病原体的存在；以及，

所述定量且可测量的血液质量包括：(i)测试血液单元的最大贮存期；(ii)对输血的红细胞(RBC)功能性的预测；(iii)对红细胞

(RBC)的输血存活能力的预测。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述试剂盒阵列包含用于定量描述特定个体红细胞(RBC)的生物标志物，同时在同一阵列和同一过程管理血液质量、血型和血液病原体测试。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述定量且可测量的血液质量通过使用将所述红细胞(RBC)的变形性、聚集和附着水平转换成定量参数的算法来确定。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述算法将来自特定血液单元的红细胞(RBC)的变形性、聚集和附着水平转换为所述血液单元的最大贮存期。

5.如权利要求3所述的方法，其中所述算法将来自特定血液单元的红细胞(RBC)的变形性、聚集和附着水平转换为在输血所述血液单元后红细胞(RBC)的最大存活能力百分比的预测。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，所述方法还包括对所述阵列进行洗涤以去除未特异性地结合到所述阵列的物质的步骤。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述光检测步骤包括

(i)测量从所述阵列反射的光并且基于所测量的反射光而提供鉴别特异性地结合的靶分子的输出；和/或

(ii)测量所述阵列内的颜色变化并且基于信号的强度的所测量的变化而提供鉴别特异性地结合的靶分子的输出。

8.如权利要求7所述的方法，其中测量所述反射光还包括捕获所述阵列的所述表面的至少一大部分的图像。