[发明专利]检测每个细胞的PD-L1表达的方法及其用途

权利要求书

1.一种检测赘瘤样品中是否存在表达高于预定阈值的程序性死亡配体1(PD-L1)的赘生性细胞的方法，所述方法包括：

使所述赘瘤样品与对PD-L1具有特异性的标记的结合成员接触以产生标记的细胞悬浮液；

以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液来定量每个细胞的PD-L1表达，以检测所述赘瘤样品中是否存在表达高于预定阈值的PD-L1的赘生性细胞。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述以细胞计数方式测定还包括测定细胞周期。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述以细胞计数方式测定还包括测定非整倍性。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述检测的细胞是增殖性的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述标记还包括使所述赘瘤样品与至少一个对免疫细胞具有特异性的标记的结合成员接触。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述检测的细胞是循环肿瘤细胞、造血癌细胞或实体肿瘤细胞。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述预定阈值是每个细胞100个或更多个PD-L1分子。

8.一种鉴别受试者中的赘瘤是否为抗程序性死亡配体1(PD-L1)免疫疗法反应性的方法，所述方法包括：

使从所述赘瘤制备的细胞悬浮液样品与对PD-L1具有特异性的标记的结合成员接触以产生标记的细胞悬浮液；

以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液来检测是否存在各自表达超过预定阈值的PD-L1水平的细胞群体，以鉴别所述赘瘤是否为抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性的。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述细胞群体是非整倍体。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述非整倍体细胞指示所述受试者中循环肿瘤细胞的存在。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中所述方法还包括以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液以检测增殖性免疫细胞是否存在。

12.一种治疗受试者的赘瘤的方法，所述方法包括：

将抗PD-1/PD-L1免疫疗法施用于包含抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性赘瘤的受试者，其中所述赘瘤根据如权利要求8至11中任一项所述的方法被鉴别为抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性的。

13.一种试剂盒，其包括：

对PD-L1具有特异性的标记的结合成员；以及

包含固定试剂的细胞悬浮液固定溶液。

14.根据权利要求13所述的试剂盒，其中所述细胞悬浮液固定溶液包含透化试剂。

15.根据权利要求13或14所述的试剂盒，其还包括均化装置。