[发明专利]用于注射装置的药物氢化可的松溶液

权利要求书

1.一种氢化可的松药物溶液，其至少包含：

-氢化可的松或其药学上可接受的盐；

-雕白粉；

-乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠)；

-溶剂。

2.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于，氢化可的松的所述药学上可接受的盐选自：氢化可的松磷酸钠、氢化可的松琥珀酸钠、氢化可的松半琥酯、丁酸氢化可的松和醋酸氢化可的松。

3.根据权利要求2所述的药物溶液，其特征在于，氢化可的松的所述药学上可接受的盐是氢化可的松磷酸钠。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物溶液，其特征在于，其还包含至少一种缓冲剂。

5.根据权利要求4所述的药物溶液，其特征在于，所述缓冲剂选自：乙酸钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠和磷酸氢钠。

6.根据权利要求1至5中任一项的药物溶液，其特征在于，所述药物溶液的pH为7-9之间，优选为7.5-8.5之间。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物溶液，其特征在于，所述药物溶液中氢化可的松的浓度为150mg/mL至170mg/mL之间。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物溶液，其特征在于，200mL的所述溶液中包含：

-20g至60g之间的，优选40g至45g之间的氢化可的松或其药学上可接受的盐；

-0.2g至1.2g之间的，优选0.3g至0.5g之间的雕白粉；

-0.1g至0.6g之间的，优选0.15g至0.25g之间的EDTA二钠；

-160g至200g之间的溶剂，优选用于可注射制剂的水。

9.一种用于制备根据权利要求1至3中任一项所述的药物溶液的方法，其特征在于，所述方法至少包括以下步骤：

a)在搅拌下制备至少包含所述溶剂、雕白粉和EDTA二钠的混合物；

b)在搅拌下加入氢化可的松或其药学上可接受的盐，以获得所述药物溶液；

c)可选地，对步骤b)完成时获得的所述药物溶液进行至少一个过滤步骤。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的药物溶液在治疗急性肾上腺皮质功能不全和哮喘中的用途。

11.根据权利要求10的药物溶液，其特征在于，所述溶液通过非肠道途径给药，优选通过肌内途径给药。

12.一种注射试剂盒，优选一种通过肌内途径注射的试剂盒，包括：

-注射装置；

-根据权利要求1至8中任一项所述的药物溶液。

13.根据权利要求12所述的注射试剂盒，其特征在于，所述注射装置是具有烟火药筒的无针注射装置。