[发明专利]ExPEC糖缀合物疫苗配制品在审
| 申请号： | 201780065201.1 | 申请日： | 2017-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN109996559A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | O·拉波维提阿迪;W·F·托尼斯;F·多罗;J·阿德里安森 | 申请（专利权）人： | 杨森制药公司 |
| 主分类号： | A61K39/108 | 分类号： | A61K39/108;C08B37/00;A61K39/00;A61K47/65;A61K47/64 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 王健 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 致病性大肠杆菌 大肠杆菌抗原 糖缀合物疫苗 铜绿假单胞菌 多价疫苗 共价结合 环境胁迫 免疫应答 载体蛋白 外毒素A 配制品 诱导 | ||
1.一种免疫原性组合物，该免疫原性组合物包含：
a.大肠杆菌O25B抗原多糖、大肠杆菌O1A抗原多糖、大肠杆菌O2抗原多糖、以及大肠杆菌O6A抗原多糖，其中每种抗原多糖共价结合至铜绿假单胞菌的外毒素A(EPA)载体蛋白；
b.3％至8％(w/v)山梨醇；
c.5至15mM甲硫氨酸；
d.在6.5至7.5的pH下的5至20mM钾/钠磷酸盐缓冲液；以及
e.0.01％至0.2％(w/v)表面活性剂。
2.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中山梨醇的浓度是5％(w/v)。
3.如权利要求1或2所述的免疫原性组合物，其中甲硫氨酸的浓度是10mM。
4.如权利要求1-3中任一项所述的免疫原性组合物，其中该钾/钠磷酸盐缓冲液的浓度是10mM，并且该钾/钠磷酸盐缓冲液的pH是7.0。
5.如权利要求1-4中任一项所述的免疫原性组合物，其中该表面活性剂是非离子表面活性剂，优选地，其中该表面活性剂选自下组，该组由以下各项组成：F-68、PS20、以及PS80。
6.如权利要求5所述的免疫原性组合物，其中该表面活性剂是PS80，优选地，其中PS80的浓度是0.02％(w/v)。
7.一种免疫原性组合物，该免疫原性组合物由以下项组成：
a.大肠杆菌O25B抗原多糖、大肠杆菌O1A抗原多糖、大肠杆菌O2抗原多糖、以及大肠杆菌O6A抗原多糖，其中每种抗原多糖共价结合至铜绿假单胞菌的外毒素A(EPA)载体蛋白；
b.5％(w/v)山梨醇；
c.10mM甲硫氨酸；
d.在7.0的pH下的10mM KH2PO4/Na2HPO4缓冲液；
e.0.02％(w/v)PS80；以及
f.水。
8.一种免疫原性组合物，该免疫原性组合物包含：
a.大肠杆菌O25B抗原多糖、大肠杆菌O1A抗原多糖、大肠杆菌O2抗原多糖、大肠杆菌O6A抗原多糖，其中每种抗原多糖共价结合至铜绿假单胞菌的外毒素A(EPA)载体蛋白；
b.3％至12％(w/v)蔗糖；
c.0.1至1.5mM EDTA；
d.在6.5至7.5的pH下的5至20mM钾/钠磷酸盐缓冲液；以及
e.0.01％至0.2％(w/v)表面活性剂。
9.如权利要求8所述的免疫原性组合物，其中蔗糖的浓度是8％(w/v)。
10.如权利要求8或9中任一项所述的免疫原性组合物，其中EDTA的浓度是1mM。
11.如权利要求8-10中任一项所述的免疫原性组合物，其中该钾/钠磷酸盐缓冲液的浓度是10mM，并且该钾/钠磷酸盐缓冲液的pH是7.0。
12.如权利要求8-11中任一项所述的免疫原性组合物，其中该表面活性剂是非离子表面活性剂，优选地，其中该表面活性剂选自下组，该组由以下各项组成：F-68、PS20、以及PS80。
13.如权利要求12所述的免疫原性组合物，其中该表面活性剂是PS80，优选地，其中PS80的浓度是0.02％(w/v)。
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