[发明专利]PD-1信号抑制剂疾病治疗中有效性判定标记在审
| 申请号： | 201780066425.4 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN109996886A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 本庶佑;茶本健司;松田文彦;奥野恭史;西多妮亚·弗格勒尚 | 申请（专利权）人： | 国立大学法人京都大学 |
| 主分类号： | C12Q1/02 | 分类号： | C12Q1/02;A61K39/395;A61K45/00;A61P35/00;A61P37/04;A61P43/00;G01N33/68 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 张国梁 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 信号抑制剂 代谢物 血清 血浆 疾病治疗 外周血 判定 氨基酸代谢 线粒体活性 有效性判定 治疗有效性 细胞 肠内菌群 代谢变化 能量代谢 生物标记 耗氧量 氨基酸 预测 | ||
1.检验方法，其包括根据受试者中T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化，预测或判定PD-1信号抑制剂的治疗有效性。
2.一种方法，其使用受试者中的T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化的指标作为用于预测或判定PD-1信号抑制剂的治疗有效性的生物标记。
3.疾病的诊断及治疗方法，其包括：根据受试者中的T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化，预测或判定PD-1信号抑制剂的治疗有效性，在预测或判定为PD-1信号抑制剂的治疗有效的情况下，对该受试者给药治疗有效量的PD-1信号抑制剂。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，将选自下述(i)～(vi)中的至少一项作为受试者中T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化的指标：
(i)血清或血浆中的肠内菌群相关代谢物；
(ii)血清或血浆中的能量代谢相关代谢物；
(iii)血清或血浆中的氨基酸代谢相关代谢物和/或其衍生物；
(iv)外周血CD8+细胞中的耗氧量和/或ATP周转率；
(v)T细胞中的氨基酸；及
(vi)外周血CD8+细胞中的T-bet。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，PD-1信号抑制剂为抗体。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，抗体为选自抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体及抗PD-L2抗体中的至少一种抗体。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，PD-1信号抑制剂作为抗癌剂、传染病治疗剂或它们的组合中的有效成分使用。
8.药物组合物，其含有作为有效成分的PD-1信号抑制剂，用于疾病的诊断及治疗方法中，所述疾病的诊断及治疗方法包括：根据受试者中的T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化，预测或判定PD-1信号抑制剂的治疗有效性，在预测或判定为PD-1信号抑制剂的治疗有效的情况下，对该受试者给药治疗有效量的PD-1信号抑制剂。
9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中，以选自下述(i)～(vi)中的至少一项作为受试者中的T细胞的线粒体活性和/或T细胞活化相关的代谢变化的指标：
(i)血清或血浆中的肠内菌群相关代谢物；
(ii)血清或血浆中的能量代谢相关代谢物；
(iii)血清或血浆中的氨基酸代谢相关代谢物和/或其衍生物；
(iv)外周血CD8+细胞中的耗氧量和/或ATP周转率；
(v)T细胞中的氨基酸；及
(vi)外周血CD8+细胞中的T-bet。
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