[发明专利]肿瘤免疫治疗性治疗方法

权利要求书

1.一种给予方法，该方法包括向患有癌症的受试者给予IL-2Rβ活化量的长效IL-2Rβ偏向性激动剂和疫苗，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂以小于约0.7mg/kg的剂量给予。

2.一种增强癌症疫苗的治疗有效性的方法，该方法包括向患有癌症的受试者给予癌症疫苗和IL-2Rβ活化量的长效IL-2Rβ偏向性激动剂，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂以小于0.7mg/kg的剂量给予，并且该长效IL-2Rβ偏向性激动剂的给予有效改善该受试者对该疫苗的应答。

3.一种治疗受试者的癌症的方法，该方法包括向该受试者给予IL-2Rβ活化量的长效IL-2Rβ偏向性激动剂和有效治疗癌症的量的疫苗，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂以小于约0.7mg/kg的剂量给予，并且当在该癌症的小鼠模型中评价时，基于前述治疗各自的50％最大肿瘤生长之间的时间延迟，使用等效量的该长效IL-2Rβ偏向性激动剂和该疫苗相对于给予该疫苗和非长效型式的该IL-2R激动剂有效使存活延长至少15天。

4.一种抑制正在经历针对癌症的治疗的受试者中调控性T细胞(Treg)的累积的方法，该方法包括向该受试者给予IL-2Rβ活化量的长效IL-2Rβ偏向性激动剂和有效治疗癌症的量的疫苗，其中，当在癌症小鼠模型中评价时，使用等效量的该长效IL-2Rβ偏向性激动剂和该疫苗有效抑制该肿瘤中选自由CD4+Treg、CD25+Treg和FoxP3+Treg组成的组的调控性T细胞的累积，抑制量相对于在给予非长效IL-2R偏向性激动剂和该疫苗时观察到的抑制得以提高。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中，将该疫苗与该长效IL-2Rβ偏向性激动剂分开给予至该受试者。

6.如权利要求5所述的方法，其中，将该疫苗在给予该长效IL-2Rβ偏向性激动剂之前给予至该受试者。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，该疫苗和该长效IL-2Rβ偏向性激动剂两者均在治疗的第1天给予。

8.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，该疫苗在治疗的第1天给予，并且该长效IL-2Rβ偏向性激动剂在治疗的第1天至第4天中的任一天给予。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中该受试者是人。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中该癌症是实体癌。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中，该癌症选自下组，该组由以下组成：乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、前列腺癌、骨癌、结肠直肠癌、胃癌、淋巴瘤、恶性黑素瘤、肝癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、甲状腺癌、肾癌、胆管癌、脑癌、宫颈癌、上颌窦癌、膀胱癌、食管癌、何杰金氏病以及肾上腺皮质癌。

12.如权利要求11所述的方法，其中，该癌症是恶性黑素瘤。

13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂以小于0.7mg/kg至约0.2mg/kg范围内的剂量给予。

14.如权利要求10所述的方法，其中，当在1个治疗周期后评价时，该给予有效使得实体瘤大小减小至少25％。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂包含可释放地共价附接至聚乙二醇的阿地白介素。

16.如权利要求15所述的方法，其中，该长效IL-2Rβ偏向性激动剂包含可释放地共价附接至平均6种聚乙二醇聚合物的阿地白介素。