[发明专利]药物制剂

权利要求书

1.一种适合给口腔施用的膜，其包含：

(i)单价阳离子海藻酸盐，或者含有至少一种单价阳离子海藻酸盐的海藻酸盐混合物；以及

(ii)曲坦或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的膜，其中所述曲坦或其药学上可接受的盐是舒马曲坦、佐米曲坦或那拉曲坦，或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的膜，其中所述曲坦或其药学上可接受的盐是舒马曲坦或其药学上可接受的盐。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的膜，其中所述单价阳离子海藻酸盐选自于由海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸铵组成的群组。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的膜，其中所述单价阳离子海藻酸盐包含按重量计25％至35％的β-D-甘露糖醛酸盐，和/或按重量计65％至75％的α-L-古洛糖醛酸盐。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的膜，其中所述单价阳离子海藻酸盐具有30,000g/mol至90,000g/mol的平均分子量。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的膜，其中所述单价阳离子海藻酸盐是海藻酸钠。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的膜，其中所述膜包含按重量计25％至99％的所述单价阳离子海藻酸盐或者含有至少一种单价阳离子海藻酸盐的所述海藻酸盐混合物、按重量计0％至20％的水，以及按重量计0.001％至75％的活性药物成分。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的膜，其中所述膜包含按重量计30％至86％的所述单价阳离子海藻酸盐或者含有至少一种单价阳离子海藻酸盐的所述海藻酸盐混合物、按重量计5％至15％的水，以及按重量计4％至40％的活性药物成分。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的膜，其中所述膜进一步包含：

缓冲组分，为磷酸二氢钠；

至少一种增塑剂，选自于由山梨醇、甘油及其组合组成的群组，优选为山梨醇和甘油两者；以及

酸化剂，为磷酸水溶液。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的膜，其中所述膜进一步包含按重量计0.1％至10％的磷酸氢二钠、按重量计0％至40％的山梨醇，以及按重量计0％至40％的甘油。

12.一种根据权利要求1至11中任一项所述的膜，用来治疗人类患者。

13.一种根据权利要求1至12中任一项所述的膜，用来治疗人类患者的有先兆偏头痛或无先兆偏头痛、丛集性头痛，或三叉神经痛。

14.根据权利要求12或权利要求13所述使用的膜，其中所述人类患者患有恶心和/或吞咽困难。

15.根据权利要求12至14中任一项所述使用的膜，其中所述人类患者另外还接受一种或多种类型的癌症的治疗。

16.一种治疗人类患者的疾病的方法，其中所述方法包含向如权利要求12至15中任一项所述的人类患者施用根据权利要求1至11中任一项所述的至少一个膜，用于治疗如权利要求13中所述的疾病。

17.根据权利要求1至11中任一项所述的膜用来制造药物的用途，所述药物用于治疗如权利要求12至15中任一项所述的人类患者的如权利要求13中所述的疾病。

18.一种用于根据权利要求12至15中任一项所述的膜、一种根据权利要求16所述的方法或者一种根据权利要求17所述的用途，其中所述膜被施用至所述人类患者的口腔。