[发明专利]用于改善血糖控制以及减少急性和长期糖尿病并发症的德谷胰岛素

权利要求书

1.治疗糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的提供改善的血糖控制的基础胰岛素，其中所述受试者患有心血管疾病或处于发生心血管疾病的风险中，或处于低血糖的风险中或处于过早死亡的风险中，

其中所述基础胰岛素为德谷胰岛素，并且

其中所述方法

-降低严重低血糖的风险；或者

-减少严重低血糖的数目；或者

-延迟主要心血管不良事件(MACE)；或者

-减少MACE的数目和/或降低MACE的严重程度；或者

-降低死亡风险。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述基础胰岛素通过降低自我监测血糖(SMPG)的变异性来提供改善的血糖控制，其中所述受试者患有心血管疾病或处于发生心血管疾病的风险中，

其中所述方法

-降低严重低血糖的风险；或者

-减少严重低血糖的数目；或者

-延迟主要心血管不良事件(MACE)；或者

-减少MACE的数目和/或降低MACE的严重程度。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有：

-一种或多种选自心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭的血管疾病，和/或

-一种或多种选自微量白蛋白尿、蛋白尿、高血压、左心室肥大、左心室收缩功能障碍、左心室舒张功能障碍和踝/肱指数<0.9的血管疾病危险因素。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述糖尿病为2型糖尿病。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述自我监测血糖(SMPG)的变异性为日内变异性。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述自我监测血糖(SMPG)的变异性为日间变异性。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中德谷胰岛素作为长期治疗施用至少12个月。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少30kg/m²的BMI。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少7％，如至少7.5％或至少8.0％的HbA_1c。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少7.0％的HbA_1c，或者在接受相当于至少20单位/天的基础胰岛素的胰岛素治疗的同时具有小于7.0％的HbA_1c。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者已经接受一种或多种口服抗糖尿病药物的治疗。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者已经接受一种或多种注射用抗糖尿病药物的治疗。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述德谷胰岛素以1-100U/天，如20-100U/天的范围内的量每天施用一次。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者接受与GLP-1激动剂如利拉鲁肽的联合治疗。

15.药盒，其包括：

-德谷胰岛素，

-包装材料，和

-包含在所述包装材料内的标签或包装说明书，该标签或包装说明书指示接受德谷胰岛素治疗的受试者可以通过根据权利要求1-14中任一项所述的方法进行治疗。