[发明专利]抗人TIM-3抗体及其使用方法在审
| 申请号： | 201780081540.9 | 申请日： | 2017-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN110214027A | 公开（公告）日： | 2019-09-06 |
| 发明（设计）人： | 杨育臻;陈立瑜;李佳桦;戴佩涵;陈泓恺;骆映融;胡智湧;官建村;吴忠勋 | 申请（专利权）人： | 财团法人生物技术开发中心 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P35/00;C07K16/28;C12N15/13 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 韦东 |
| 地址： | 中国台湾新北市22*** | 国省代码： | 中国台湾;71 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 免疫球蛋白结构域 免疫细胞活性 氨基酸序列 表达细胞 结合片段 人T细胞 结构域 可调节 食道癌 实体瘤 粘蛋白 预后 多肽 可用 肺癌 肝癌 蛋白 癌症 诊断 治疗 | ||
1.一种抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其结合片段能够结合表位，所述表位位于TIM-3中具有RKGDVSL(SEQ ID NO:9)序列的区域和具有EKFNLKL(SEQ ID NO:10)序列的区域。
2.如权利要求1所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其结合片段的解离常数(Kd)为10nM或更低。
3.如权利要求1所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其结合片段能够经TIM-3调节人免疫细胞活性。
4.如权利要求1所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或结合片段包含具有以下互补决定区(CDR)序列的重链可变域：HCDRI(SEQ ID NO:3)、HCDR2(SEQ ID NO:4)、HCDR3(SEQ ID NO:5)，和/或具有以下CDR序列的轻链可变域：LCDR1(SEQ ID NO:6)、LCDR2(SEQ ID NO:7)和LCDR3(SEQ ID NO:8)。
5.如权利要求4所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述重链包含SEQ ID NO:1的序列。
6.如权利要求4所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述轻链包含SEQ ID NO:2的序列。
7.如权利要求4所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述重链包含SEQ ID NO:1的序列且所述轻链包含SEQ ID NO:2的序列。
8.如权利要求1-7中任一项所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其结合片段能够诱导T细胞分泌包含IFN-γ和/或TNF-α的细胞因子。
9.如权利要求8所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体。
10.一种用于治疗癌症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含如权利要求1-7中任一项所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段。
11.如权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述癌症为肺癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌或前列腺癌。
12.一种用于诊断癌症的方法，包括：使来自测试对象的样品与如权利要求1-7中任一项所述的抗人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)的抗体或其结合片段反应，以确定所述抗体或其结合片段与样品中T细胞之间的结合程度；其中所述结合程度大于参考值表示癌症状况。
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