[发明专利]监测和评估分娩期间胎儿风险水平的系统、装置和方法

权利要求书

1.一种用于识别分娩期间胎儿风险水平的装置，所述装置包括：

至少一个计算机，可操作以接收指示了患者的至少胎心率(″FHR″)和母体子宫活动的输入信号，所述至少一个计算机进一步可操作以

(i)从所述FHR确定至少基线FHR变量、FHR加速、和FHR减速；以及

(ii)至少从参数(a)到(e)的多个预先定义的不安全特征中，确定至少参数(a)到(e)中的每一个在何时显示出至少一个不安全特征，其中(a)FHR、(b)基线FHR变量、(c)FHR加速、(d)FHR减速、以及(e)母体子宫活动；

其中所述至少一个计算机进一步可操作以

(iii)接收用户输入，这些输入表示患者中存在一个或多个参数，参数形式为(f)母体危险因子、(g)产科危险因子、和(h)胎儿风险因子；其与(a)至(d)参数不同，提高了分娩期间的胎儿风险水平；以及

(iv)在分娩期间的预定时间点确定胎儿当前风险水平，该风险水平仅考虑以下因素：所述参数(a)到(e)的总数目，即每个参数在分娩期间的该给定时间点上同时且独立地显示出至少一种不安全特征，以及出现的(f)到(h)参数的总数目；

至少一个输出端，可操作地连接到所述至少一个计算机，所述至少一个输出端包括一个显示器，所述显示器在一个独立图形用户界面中图示出关于分娩期间参数(a)到(h)中的一个或多个的信息，并且该独立图形用户界面的外观包括用于指示分娩过程中的任何给定时间点所确定胎儿当前风险水平的标记、以及用于表明需要对分娩进行可能的干预的信号。

2.如权利要求1所述的的装置，其中胎儿的最高确定风险水平对应于以下任意组合：同时且独立地表现出至少一个不安全特征的参数(a)到(e)的数目；以及出现的参数(f)到(h)的总数目。

3.如权利要求1所述的的装置，其中所述至少一个计算机进一步可操作，以确定为响应所指示的胎儿当前风险水平而采取的预定措施。

4.如权利要求1所述的的装置，其中母体危险因素(f)是选自由以下构成的组的一个或多个：胎盘的心输出量/血管灌注减少；携氧能力降低；慢性或急性感染；慢性衰弱性疾病；吸收障碍/体重增加不良；内分泌失调；高龄产妇；药物滥用、药物成瘾和/吸烟；体重指数＞35；以及身高≤5’2″。

5.如权利要求1所述的的装置，其中产科危险因素(g)是选自由以下所构成的组的一个或多个：胎儿功能生长迟缓/巨大儿、羊水过少、羊水过多、出血和早剥、先前的剖宫产、胎盘和脐带异常、胎膜破裂(PPROM、SROM、AROM)、难产(分娩延长的阻滞失调障碍)、以及胎位不正。

6.如权利要求1所述的的装置，其中胎儿危险因素(h)是选自由以下构成的组的一个或多个：异常多普勒/BPP、遗传性疾病、胎儿心律失常、胎粪通道、绒膜羊膜炎、第二产程、羊水输注、因胎儿不耐受而停催产素、急性持续性心搏过速(＞170bpm)、恶兆过冲、心搏过缓(＜100bpm)；缺乏第二阶段中的EFM。

7.如权利要求1所述的的装置，其中对于每个所述参数(a)到(e)的至少一个不安全特征选自以下：

(a)对于FHR为以下任一：(i)胎心率超过160bpm或(ii)胎心率低于120bpm；

(b)对于基线FHR变量为以下任一：(i)大于15bpm或(ii)小于5bpm的变量；

(c)对于FHR加速为以下任一：(i)在10分钟内出现两次以下加速，至少15秒内15bpm，(ii)没有肩部，或(iii)存在过冲；

(d)对于FHR减速为以下任一：(i)延迟减速，(ii)缓慢返回基线FHR的可变减速，(iii)存在过冲，或(iv)延长FHR减速；以及

(e)对于母体子宫活动为以下任一：(i)在连续3个10分钟窗口内超过5次宫缩的重复宫缩，(ii)子宫静息音大于25mmHg，(iii)宫缩持续时间大于90秒，(iv)返回至基线之前宫缩耦合或三倍，或(v)收缩占空比大于50％。