[发明专利]用于治疗新生儿HIE的组合物

权利要求书

1.一种用于预防或治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的药物组合物，其包含作为活性成分的经凝血酶处理的干细胞或由其衍生的外泌体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述干细胞选自间充质干细胞、人组织来源的间充质基质细胞、人组织来源的间充质干细胞和多能干细胞。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述间充质干细胞衍生自脐带、脐带血、骨髓、脂肪、肌肉、神经、皮肤、羊膜或胎盘。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中新生儿HIE的治疗的特征在于抑制神经细胞死亡。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其被施用于脑室或血管中。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，还包含选自培养基、细胞因子、生长因子和基因的附加成分。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中与未经凝血酶处理的组相比，所述经凝血酶处理的干细胞或由其衍生的外泌体增加生长因子、免疫调节因子、抗氧化因子或再生因子的表达。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中，所述生长因子是脑源性神经营养因子(BDNF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、肝细胞生长因子(HGF)、神经生长因子(NGF)或血管内皮生长因子(VEGF)。

9.一种用于预防或治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的药物制剂，其包含如权利要求1所述的组合物。

10.根据权利要求9所述的药物制剂，其为注射、输注或喷雾形式。

11.根据权利要求9所述的药物制剂，还包含药学上可接受的载体。

12.一种制备如权利要求1所述的含外泌体的药物组合物的方法，其包括：

(a)培养干细胞，然后用凝血酶处理所述细胞；

(b)从步骤(a)的培养液中分离外泌体；和

(c)制备含有在步骤(b)中分离的所述外泌体作为活性成分的组合物。

13.根据权利要求12所述的方法，其中步骤(a)中的所述凝血酶以1至1000单位/mL的浓度包含在培养基中。

14.根据权利要求12所述的方法，其中将步骤(c)中的所述外泌体进行离心。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述离心在5000至500000g下进行10分钟至5小时。

16.一种预防或治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的方法，其包括将经凝血酶处理的干细胞或由其衍生的外泌体施用于受试者。

17.经凝血酶处理的干细胞或由其衍生的外泌体用于预防或治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的用途。