[发明专利]表面结合红细胞抗原特异性抗红细胞抗体的存在性分析

权利要求书

1.检测血清中血型抗原特异性抗体的分析流程，包括血清接触带有表面抗原的红细胞膜，特征在于：血清接触红细胞膜之前，在红细胞膜上添加至少一种特异性结合红细胞表面第一抗原的结合多肽，该结合多肽不含人类Fc区，其中结合多肽包括：F(ab)₂碎片、Fab碎片、单链可变功能域碎片(scFv)、小分子抗体、双体、包含非人Fc区的抗体，至少含有1个区的蛋白，构成至少一个特异结合第一抗原的结合部位。

2.根据权利要求1的分析流程，特征在于第一抗原并非血型抗原。

3.根据权利要求2的分析流程，特征在于：血清接触红细胞膜之前，在红细胞膜上添加至少一种特异性结合血型抗原的结合多肽，该结合多肽不含人类Fc区。

4.根据权利要求1的分析流程，特征在于第一抗原是血型抗原。

5.根据权利要求1的分析流程，特征在于该结合多肽至少含有2个区的蛋白，构成至少一个特异结合第一抗原的结合部位。

6.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于在存在抗人抗体的环境下，血清与红细胞膜接触。

7.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于红细胞膜为红细胞、或红细胞膜碎片。

8.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于红细胞与合成载体结合，通过标记的抗人抗体检测与红细胞膜的抗体结合。

9.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于检测凝集。

10.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于第一抗原为CD38，红细胞表面抗原特异性抗体是CD38特异性抗体。

11.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于通过可检测的标记物标记结合多肽。

12.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于血清来自注射第一抗原特异性抗体的患者。

13.根据前述权利要求之一的分析流程，特征在于结合多肽的结合部位与血清中含有的相同特异性抗体的结合部位相同。

14.根据权利要求13的分析流程，特征在于结合多肽来自相同特异性的抗体。