[发明专利]用于评价测试物质的免疫原性的方法在审
| 申请号： | 201780084567.3 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN110214192A | 公开（公告）日： | 2019-09-06 |
| 发明（设计）人： | 久保千代美;本山茂记;荒田义之 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社 |
| 主分类号： | C12Q1/06 | 分类号： | C12Q1/06;G01N33/15;G01N33/50 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 高丽娜;张莹 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 免疫原性 评价测试 优选 测试 测试物质 分泌细胞 时间点 分泌 发现 | ||
1.用于评价测试物质的免疫原性的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)将源自血液的细胞群体与测试物质培养，其中所述源自血液的细胞群体包含抗原呈递细胞(APC)和CD4+ T细胞，并且基本上不包含CD8+ T细胞或CD25+ T细胞；
(b)在IL-2分泌初期期间的时间点，检测在步骤(a)中培养的所述细胞群体中的IL-2分泌T细胞；和
(c)计算在步骤(b)中检测的所述IL-2分泌T细胞的比例。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述源自血液的细胞群体为源自外周血单核细胞(PBMC)的细胞群体。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述血液源自人。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，所述IL-2分泌初期期间的时间点为所述T细胞的增殖变得活跃之前。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，所述IL-2分泌初期期间的时间点为所述培养开始之后24小时和72小时之间。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其中，所述测试物质选自由以下组成的组：蛋白质、肽、核酸、糖类、脂质、疫苗，及它们中的两种以上的缀合物，以及包含它们中的两种以上的组合的混合物。
7.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其中，所述测试物质为蛋白质。
8.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其中，所述测试物质为抗体。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，其中，计算所述IL-2分泌细胞的比例是通过流式细胞术测量所述细胞的数量。
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